高中数学所以函数问题-重庆南开高中数学老师
质量机构负责人岗前培训试卷
部门:______姓名:______分数:________
一、填空;(共30分,每空2分)
1、开办药品批发企业,须经企业所在地_______
_、________、________________
药品监督管理部门批准并发给______
__________________。
2、药品经营企业购销药品,必须有________________的购销纪录。
3、药
品经营销售药品必须______,并正确说明_____、______和_____________。 <
br>4、药品经营企业必须制定和执行____________,采取必取必要的______、____、
______、______、______等措施,保证药品质量。
二、名词解释;(共20分)
药品:(10分)
药品经营企业:(10分)
三、简答:(共50分)
1、有哪几种情况被视为劣药?(15分)
2、药品的购销记录必须注明哪些内容?(10分)
3、《药品管理法》规定,药品存在哪几种情形
之一的,应被视为假药?出现哪
几类情形之一的药品,按假药论处?(25分)
药品批发企业相关法律法规测试题(之四)
(参考答案)
一、1、省
自治区 直辖市人民政府 《药品经营许可证》
2、真实完整
3、准确无误 用法
用量 注意事项
4、药品保管制度 冷藏 防冻 防潮 防虫 防鼠
二
、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调解人的生理机能并
规定有适应症或者功能主治
、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成
药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射
性药品、血清、疫苗、血液
制品和诊断药品等。
药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
三、1答、(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其他不符合药品标准规定的。
2答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、
批号、有效期、生
产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务
院药品监督管理部门规定的其他内容。
3答:、(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而
未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。