药品检验报告中的一些词语的英文翻译

药品检验报告中的一些词语的英文翻译
检验报告 Certificate of analysis
化工有限公司 chemical CO. , LTD
制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd.
化工厂 CHEMICAL PLANT
精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD
品名 PRODUCT title
批号 batch NO.
生产日期 manufacturing date manu. Date
检验日期 Analysis date
有效期 Exp date expiry date
检验标准 quality standard inspecting basis Specification
数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package
企业标准Company Standardenterprise standard
检查项目 test itemsanalytical items
性状 appearance characteristicsdescriptionCharacter
分子式 molecular formula 分子量 molecular wt
化学式Chemical formula
鉴别 identification
溶液外观 appearance of solution
澄清度&颜色clarity & color
白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder
味微苦 a little bitter taste
无色无味 odorless,smelless
酸碱度 acidity and alkalinity
铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts
有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity
substance NMT。。。
干燥失重 loss on drying
炽灼残渣residue on ignition
重金属 heavy metals
溶剂残留 solvent residue
有机挥发性物质 organic volatile impurities
溶解度 solubility
熔点 melting point
旋光度 optical rotation
灰分 sulphated ash
水分 water content moisture
粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ
PH值PH Value
吸收系数absorption coefficient
氯化物 chloride 硫酸盐sulphate

农药残留 residue of pesticide
微生物限度细菌Microbial Limit bacteria
细菌总数 total plate count
霉菌和酵母菌yeast & mold Mildew&Microzyme
大肠杆菌 Ｅ.ｃｏｉｌ Esherichia coli
沙门氏菌 salmonella
含量 ＡＳＳＡＹ
按归一法计算 Calculated on the Normalization method
按干燥品计算 Calculated on the anhydrous substance
应符合规定 complies with the CRS meet the requirements
不少于 no less than 不多于 no more than NMT
无 negative 有 positive
欧洲药典 Ｅｕｒ Ｐｈ 美国 ＵＳＰ 中国 ＣＨ. P *** Ｊ.Ｐ
８０－１００目 ８０－１００ mesh
澄清无色 clear and colorless
紫外灯 Ultraviolet ray lamp
溶于 soluble in ..易溶于 freely soluble in.. 微溶于 sparing soluble in ..
与对照品图谱一致 Corresponding to Reference Spectrum
结果 results
符合规定 conforms complies with pass meet the requirement
结论 ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ
符合英国药典２０００版 ｃｏｍｐｌｉｅｓ with BP 2000
化验员 Analyst 复核员 Ｃhecker 质保经理 ＱＡ manager QA director
On as it basis:原样基础
On dry matter basis:干物质基础
MRL:minimum residue limit 最低残留限制





关于各国水产方面药物残留和微生物限量标准
各国、地区
水产品标准要求


GB 2733-94 海水鱼类卫生标准
项目 指标
挥发性盐基氮，mg100g ≤ 30
组胺
鲐鱼，mg100g ≤
其他鱼类，mg100g ≤

100
30
汞（以Hg计），mgkg ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）
无机砷，mgkg ≤ 0.5（按GB4810）
六六六，mgkg ≤ 2（按GB2763）
滴滴涕，mgkg ≤ 1（按GB2763）


GB 2735-94头足类海产品卫生标准
项目 指标
挥发性盐基氮，mg100g
汞（以Hg计），mgkg
六六六，mgkg
滴滴涕，mgkg
无机砷，mgkg


GB 2736-94 淡水鱼卫生标准
项目 指标
挥发性盐基氮，mg100g
汞（以Hg计），mgkg
砷（以As计），mgkg
氟，mgkg
六六六，mgkg
滴滴涕，mgkg


GB 2740-94 河虾卫生标准
项目 指标
挥发性盐基氮，mg100g
汞（以Hg计），mgkg
六六六，mgkg
滴滴涕，mgkg



GB 2741-94 海虾卫生标准
项目 指标
挥发性盐基氮，mg100g
汞（以Hg计），mgkg
六六六，mgkg
滴滴涕，mgkg
无机砷，mgkg

≤ 30
≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）
≤ 2（按GB2763）
≤ 1（按GB2763）
≤ 0.5（按GB4810）
≤ 20
≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）
≤ 0.5（按GB4810）
≤ 2.0（按GB4809）
≤ 2（按GB2763）
≤ 1（按GB2763）
≤ 20
≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）
≤ 2（按GB2763）
≤ 1（按GB2763）
≤ 30
≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）
≤ 2（按GB2763）
≤ 1（按GB2763）
≤ 0.5（按GB4810）

GB 2743-94 海蟹卫生标准
项目 指标
挥发性盐基氮，mg100g ≤ 25
汞（以Hg计），mgkg ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）
六六六，mgkg ≤ 2（按GB2763）
滴滴涕，mgkg ≤ 1（按GB2763）
无机砷，mgkg ≤ 0.5（按GB4810）


GB 16324-1996 海水贝类干制品卫生标准
项目 指标
汞（以Hg计），mgkg ≤ 1.0
无机砷，mgkg ≤ 2.0
2005.10.1作废，替代标准GB10144-2005


GB 10144-2005 动物性水产干制品卫生标准
项目 指标
无机砷，mgkg （贝类及虾蟹类） ≤ 1.0
铅， mgkg （鱼类） ≤ 5
酸价（以脂肪计）（KOH），mgkg ≤ 130
过氧化值（以脂肪计），g100g ≤ 0. 60
菌落总数，cfug ≤ 30 000
大肠菌群，MPN100g ≤ 30
致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌）
食品添加剂 符合GB2760规定
2005.10.1实施



GB 10132-2005 鱼糜制品卫生标准
项目 指标
即食类 非即食类
无机砷，mgkg
鱼糜制品 ≤
虾糜制品 ≤
0.1
0.5
铅，mgkg 鱼糜制品 ≤ 0.5
镉，mgkg
鱼糜制品 ≤
0.1
甲基汞，mgkg
≤ 不得检出

食肉鱼（鲨鱼、旗鱼、金枪鱼、梭子鱼及其他）糜制品 ≤
非食肉鱼糜制品 ≤

1.0
0.5
多氯联苯a，mgkg ≤
PCB138，mgkg ≤
PCB153，mgkg ≤
a 仅限于海 水调味品，并以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB 180总
和计 2.0
0.5
0.5
菌落总数，cfug ≤ 3000 50 000
大肠菌群，MPN100g ≤ 30 450
致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） ≤ 不得检出
食品添加剂 符合GB2760规定
2005.10.1实施
lsy01 发表于 2007-10-18 09:41
关于各国水产方面药物残留和微生物限量标准
GB 10133-2005 水产调味品卫生标准
项目 指标
无机砷，mgkg
鱼制调味品 ≤
其他调味品 ≤
0.1
0.5
铅，mgkg
鱼制调味品 ≤
0.5
镉，mgkg
鱼制调味品 ≤
0.1
多氯联苯a，mgkg ≤
PCB138，mgkg ≤
PCB153，mgkg ≤
a 仅限于海 水调味品，并以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB 180总
和计 2.0
0.5
0.5
菌落总数，cfug ≤ 8000

大肠菌群，MPN100g ≤ 30
致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） ≤ 不得检出
食品添加剂 符合GB2760规定
2005.10.1实施



GB 4810-94 食品中砷限量卫生标准
海产食品中无机砷允许限量指标
品种 指标（以无机砷计），mgkg
海水鱼（鲜重计） ≤ 0.5
贝类（鲜重计） ≤ 1.0
藻类（干重计） ≤ 2.0
甲壳类（鲜重计） ≤ 1.0
甲壳类干制品（干重计） ≤ 2.0
其他海产食品（鲜重计） ≤ 1.0


GB标准中的单项指标
食品 执行标准 项目 指标
水产 GB 15198-94 食品中亚硝酸盐限量卫生标准 亚硝酸盐 ≤ 3 mgkg
（鲜鱼类）
GB 15199-94 食品中铜限量卫生标准 铜 ≤ 50 mgkg
GB 15200-94 食品中镉限量卫生标准 镉 ≤ 0.1 mgkg（鱼）
GB 2762-94 食品中汞限量卫生标准
汞 ≤ 0.3 mgkg，其中甲基汞≤0.2mgkg）


食品动物禁用的兽药及其它化合物清单
发布单位：农业部 日期：2002-04-15
序号 分类 药物及化合物 适用范围
1 兴奋剂类 克仑特罗Clenbuterol
沙丁胺醇Salbutamol
西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物
2 性激素类 己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物
3 具有雌激素样作用的物质 玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕
酮Mengestrol Acetate及制剂 所有用途 所有食品动物
4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）
及制剂 所有用途 所有食品动物
5 氨苯砜Dapsone及制剂 所有用途 所有食品动物
6 硝基呋喃类 呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯 酸钠
Nifurstyrenate sodium及制剂 所有用途 所有食品动物
7 硝基化合物 硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂 所有
用途 所有食品动物

8 催眠、镇静类 安眠酮Methaqualone及制剂 所有用途 所有食品动物
9 杀虫剂 林丹(丙体六六六)Lindane 所有食品动物
10 杀虫剂、清塘剂 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 所有食品动物
11 杀虫剂 呋喃丹（克百威）Carbofuran 所有食品动物
12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 所有食品动物
13 双甲脒Amitraz 水生食品动物
14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 所有食品动物
15 锥虫胂胺Tryparsamide 所有食品动物
16 抗菌、杀虫剂 孔雀石绿Malachite green 所有食品动物
17 杀螺剂 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 所有食品动物
18 各种汞制剂
杀虫剂 氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、
吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 所有食品动物
19 性激素类
促生长 甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate苯丙酸诺龙
Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂 所有食
品动物
20 催眠、镇静类
促生长 氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮（安定）Diazepam及其盐、酯及制剂 所有食品
动物
21 硝基咪唑类
促生长 甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂 所有食品
动物



注：食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物


CODEX STAN 92-1996 速冻虾和对虾法规标准
项目 成品中的最大含量
食品添加剂 pH调节剂
柠檬酸 GMP规定
焦磷酸钾或钠 GMP规定
三聚磷酸钾或钠抗氧化剂 以P2O5表示，5gkg可单独或混合使用
抗氧化剂
L-抗坏血酸 GMP规定
着色剂
斑螯黄 CI75135 30mgkg，只用于热处理产品，可单独或混合使用
赤藓红 CI45430
丽春红4R CI16255
防腐剂
焦亚硫酸钾或钠 只用于鲜产品，以S O2计，100mgkg原料食用部分；30mgkg煮制
食品食用部分；可单独或混合使用

亚硫酸氢钠
亚硫酸钠
微生物 鲜产品 不含有其数量足以危害人体的微生物
不应含有对人体有害的寄生虫
不含有任何由微生物产生的，其数量足以危害人体健康的有毒物质
热加工产品 不含任何致病微生物
不含有任何由微生物产生的，其数量足以危害人体健康的有毒物质


国际食品微生物规格委员会食品微生物限量规定
《国内外技术法规和标准中食品微生物限量》
食品 其他信息 微生物代谢物 颁布数值（cfug）
蟹肉 预烹煮，冷藏，冷冻 需氧菌平板计数 m=105g
M=106g n=5 c=2 指导性
大肠埃希氏菌 m=11g
M=500g n=5 c=1
金黄色葡萄球菌 m=1000g n=5 c=0
副溶血弧菌 m=100g
M=1000g n=10 c=1
甲壳类 冷冻，预烹煮 需氧菌平板计数 m=5×105g
M=107g n=5 c=2
大肠埃希氏菌 m=11g
M=500g n=5 c=2
沙门氏菌 m=0 n=10 c=0
金黄色葡萄球菌 m=1000g n=5 c=0
副溶血弧菌 m=100g
M=1000g n=5 c=1
冷冻，生的 需氧菌平板计数 m=106g
M=107g n=5 c=3
大肠埃希氏菌 m=11g
M=500g n=5 c=3
金黄色葡萄球菌 m=1000g
M=10000g n=5 c=2
副溶血弧菌 m=100g
M=1000g n=5 c=1
沙门氏菌 m=0 n=5 c=0
鱼 冷冻
或新鲜 需氧菌平板计数 m=5×105g
M=107 n=5 c=3
大肠埃希氏菌 m=11g
M=500 n=5 c=3
金黄色葡萄球菌 m=1000g
M=10000g n=5 c=2
副溶血弧菌 m=100g
取样计划法定状态

M=1000g n=5 c=2
沙门氏菌 m=0 n=5 c=0
预烹煮，滚面包屑 需氧菌平板计数 m=5×105g
M=107 n=5 c=2
大肠埃希氏菌 m=11g
M=500 n=5 c=2
金黄色葡萄球菌 m=1000g
M=10000g n=5 c=1
软体动物 双壳类（新鲜及冷冻） 需氧菌平板计数 m=5×105g n=5
c=0
大肠埃希氏菌 m=16g n=5 c=0
副溶血弧菌 m=100g
M=1000g n=10 c=1
沙门氏菌 m=0 n=20 c=0


欧委会第2003181EC号决议
修正2002657EC决议 动物源性食品某些残留物质的最低检测标准
粤检动函[2003]432号
物质和或代谢物 样品组织 最低检测标准
氯霉素 水产品、肉、蛋、牛奶、尿液、蜂蜜 0.3ugkg
甲孕酮代谢物 猪肾脂肪 1ugkg
硝基呋喃类代谢物
呋喃唑酮
呋喃它酮
呋喃妥英
呋喃西林 水产品、禽肉 1ugkg


欧委会第2001466EC号决议
水产品残留物质的最低检测标准（水产品网站）
项目 指标
金属 镉 ≤50ppm
汞 ≤500ppm
铅 ≤200ppm
微生物 需氧微生物，30℃ <5×105
沙门氏菌 不得检出
金黄色葡萄球菌
单胞增生李斯特菌
霍乱弧菌
副溶血性弧菌
大肠杆菌

FDA氯霉素检测方法

查询网址：质检总局网站食品化妆品卫生监管专栏 （英文原文）

欧盟水产品标准
（预警信息）
项 目 指 标 说 明
多氯联苯 不得检出 2002预警信息（马哈鱼）

欧盟进口水产品标准中国食品安全网
项 目 指 标 说 明
致病微生物 不得检出 见上
氯霉素 0.1ppb
呋喃西林 不得检出
孔雀石绿和结晶紫
多氯联苯（PCBs）
呋喃唑酮
铅、镉、汞 见上
砷 1000ppb
必须获得欧盟注册资格


日本鱼贝类中汞的暂行规定
厚生省环境卫生局环乳第99号1973年7月23日（《国外水产品标准汇编》）
规定值
总汞0.4ppm，甲基汞为0.3ppm
对鲔鱼（金枪鱼、旗鱼、松鱼）以及内陆水域的河产鱼贝类（不包括湖沼产鱼贝类）不使用。
检验方法
首先作总汞测定，当其结果超过0.4ppm时，再进行甲基汞测定，若结果超过0 .3ppm，则可确定样品为
超过暂行规定值的鱼贝类。
原则上总汞测定采用湿式分解还原气 化法，以原子吸收分光光度计进行分析；甲基汞测定采用直接萃取法
以气相色谱仪进行分析。


日本食品微生物限量规定
《国内外技术法规和标准中食品微生物限量》
食品 其他信息 微生物代谢物 颁布数值（cfug） 法定状态
鱼 冷冻新鲜生食 需氧微生物，30℃ <105 强制性

大肠菌群 不得检出
牡蛎 生食 需氧微生物，30℃ <5×104
大肠埃希氏菌 <230100g
贝类 冷冻生食 需氧微生物，30℃ <105
大肠菌群 不得检出
冷冻食品 加热后食用，不含冷冻前加热食品 需氧微生物，30℃ <3×106
大肠埃希氏菌 不得检出

加热后食用及冷冻前加热 需氧微生物，30℃ <105
大肠菌群 不得检出
食用前无需加热 需氧微生物，30℃ <105
大肠菌群 不得检出

日本厚生省动物源性食品标准
（预警信息）
项 目 指 标 说 明
氯霉素 ≤0.05ppm 2002预警信息
磺胺甲基嘧啶 ≤0.02ppm
磺胺二甲嘧啶 ≤0.01ppm
磺胺-6-甲氧嘧啶 ≤0.03ppm
磺胺二甲氧嘧啶 ≤0.04ppm
磺胺喹恶啉 ≤0.05ppm
恶喹酸（喹菌酮） ≤0.05ppm
乙胺嘧啶 ≤0.05ppm
基夫拉松（别那松） ≤0.1ppm
尼卡巴嗪 ≤0.02ppm

FDA及EPA安全水平规定指南——水产品
（《国内外技术法规的标准中食品微生物限量》）
水产品 微生物代谢物 水平1
新鲜及冷冻蟹肉 大肠埃希氏菌 最少6个检样中，1个或更多 检样MPN值≥3.6g（经IMVIC
生化反应验证最大可能来源为大肠埃希氏菌）
即食水产品（消费者仅需稍微烹煮） 产毒素大肠埃希氏菌（ETEC） 1×103ETECg，热不
稳定毒素（LT）或热稳定毒素（ST）阳性
单核细胞增生李斯特菌 检出
霍乱弧菌 检出毒素O1群或非O1群
副溶血弧菌 ≥1×104g（神奈川试验阳性或阴性）
创伤弧菌 检出
新鲜或冷冻蛤、牡蛎及贻贝---进口 大肠埃希氏菌 MPN值230100g（取所有检样平均值，
或5个检样中3个以上检样）
需氧菌平板数 5×105g（取所有检样平均值，或5个检样中3个以上检样）
神经性贝类毒素 0.8mgkg（20小白鼠单位100g）（以短裸甲藻毒素-2计）
生滚面包屑虾 大肠埃希氏菌 生滚面包屑虾冷冻前，16个检样对数平 均值>0.56（几何平均
值>3.6g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2 SED）
需氧菌平板数（35℃） 生滚面包屑虾冷冻前，16个检 样对数平均值>5.00（几何平均
值>1×105g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准 偏差以上（2SED）
金黄色葡萄球菌 生滚面包屑虾冷冻前，16 个检样对数平均值>2.00（几何平均值>100g），
且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准 偏差以上（2SED）
鲔鱼、鱼齐 鳅鱼（又称凤尾鱼）及相关鱼 组胺 基于毒性为500mgkg，行动水平为
50mgkg，因为在腐烂鱼中组胺通常不是均匀分布，因此如 果在鱼某一部分发现50mgkg，则其他部分
有可能超过500mgkg。
所有水生动物2 金黄色葡萄球菌 产肠毒素葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌MPN值≥104g

沙门氏菌 检出
肉毒梭菌 检出芽孢、繁殖体或检出毒素
麻痹性贝类毒素 0.8mgkg（以石房蛤毒素计）
遗忘性辈类毒素 20mgkg软骨藻酸，丹金尼斯巨蟹内脏则可30mgkg
1． FDA和EPA公 布的附录，包含了鱼类和渔业产品的安全性允许量、采取行动水平和指导水平。
在大多数情况下，达到或 高于该水平时，即可采取行动将这些产品从市场上清除出去。因此，本附录的水
平不适合作为临界限量。
2． 术语“水生动物”指淡水或海水鱼类、甲壳动物、其它形式的水生动物（不包括鸟 类或哺乳动物）
和软体动物。


FDA及EPA安全标准——水产品
（《水产品HACCP实施指南》第三版）
产 品 标 准 参 考
即食水产品（消费者稍蒸煮） 产毒素的大肠杆菌（ETEC）1×103 ETECg，LT或ST阳性 依
据综合计划7303.842节
即食水产品（消费者稍蒸煮） 单核细胞增生李斯特菌——细菌存在 依据综合计划7303.842
节
所有的水产 沙门氏菌属——存在 依据综合政策指南555.300部分
所有的水产 金黄色葡萄球菌——1.葡萄球菌肠毒素阳性；或 2.金黄色葡萄球菌水平等于或大于
104g（MPN） 依据综合计划7303.842节
即食水产品（消费者稍蒸煮） 霍乱弧菌——产毒的O1或非O1型的存在 依据综合计划
7303.842节
即食水产品（消费者稍蒸煮） 副溶血性弧菌——标准等于或大于1×104g（神奈川阳性或阴
性） 依据综合计划7303.842节
即食水产品（消费者稍蒸煮） 创伤弧菌——病原体存在 依据综合计划7303.842节
所有的水产 肉毒梭菌——1.产品中有活的芽孢或支持其生长的营养细胞存在；或 2.毒素存
在 依据综合计划7303.842节
所有的水产 多氯联苯（PCBs）——2.0ppm（可食部分） 21 CFR 109.30
有鳍鱼类和贝类 艾氏剂和狄氏剂——0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100
部分
所有的水产 氯丹——0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分
所有的水产 氯化物含量——蟹肉0.4ppm，其它水产0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策
指南555.100部分
所有的水产 DDT、TDE和DDE——5.0 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部
分
所有的水产 七氯和环七氯——0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分
所有的水产 灭蚁灵——0.1 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分
所有的水产 敌草快——0.1 ppm * 40 CFR 180.226
有鳍鱼类和小龙虾 Fluridone——0.1 ppm * 40 CFR 180.420
有鳍鱼类 草甘瞵——0.25 ppm* 40 CFR 180.364
贝类 草甘瞵——3.0 ppm* 40 CFR 180.364
有鳍鱼类 西玛三嗪——12 ppm* 40 CFR 180.213a
所有的水产 2，4-D——1.0 ppm* 40 CFR 180.142

所有的水产 磺胺嘧啶——不允许有残留 21 CFR 556.600
所有的水产 未经许可的药物**——不允许有残留 依据综合政策指南615.200部分
所有的水产 甲基汞——1.0 ppm（可食部分）*** 依据综合政策指南540.600部分
所有的水产 PSP（麻痹性贝毒）——相当于0.8ppm（80ug100g）贝类毒素 依据综合政
策指南540.600部分和7303.842节
所有的水产 ASP（健忘性贝毒）——20ppm软骨藻酸 依据综合计划7303.842节
所有的水产 硬质或尖锐的异物通常长度为0.3（7mm）到1.0（25mm） 依据综合政策指
南555.425部分
* 该值为容许限度
**经许可的药物包括被批准的药物和在INAD下使用的药物
***根据所得的鱼的消费中 的甲基汞对健康影响的重要资料，FDA将对其重新确定，现操作标准仍然有效




经FDA许可的水产养殖药物
（《水产品HACCP实施指南》第三版）
药物名称 供应公司 适用范围 参考
绒（毛）膜促性腺激素 Intervet公司 有鳍鱼类 21 CFR 522.1081
福尔马林溶液 Natchez Animal Supply co。
Argent laboratories 鲑鱼、鳟鱼、鲇鱼、大嘴鲈鱼、蓝鳃太阳鱼 21 CFR 529.1030
Western Chemical，Inc。 有鳍鱼类、虾类 21 CFR 529.1030
Tricaine
methanesulfonate Argent laboratories
Western Chemical，Inc。 鲇鱼、鲑鱼、鳟鱼、狗鱼、鲈鱼（收获期２１天内不能使用）
其他鱼类和冷血动物只限于产卵期或实验室 21 CFR 529.2503
氧四环素 Pfizer，Inc. 太平洋鲑鱼（停药期7天）
鲑鱼（21天）
鲇鱼（21天）
龙虾（30天）
鱼肉中的容许量2.0ppm 21 CFR 558.450



21 CFR 556.500
磺胺甲基嘧啶 Roche Vitamins Inc。 鳟鱼（21天）
鱼肉中的容许量0 21 CFR 558.582
21 CFR 556.600
磺胺甲氧吡哒嗪Iormetoprim混合物 Roche Vitamins Inc。 鲑鱼（42天）
鲇鱼（3天）
混合物在鱼肉中的容许量0.1ppm 21 CFR 558.575

21 CFR 556.640

FDA许可的水产养殖药物及其许 可来源、适用鱼种和停药期，适用条件的说明，查询以下资料：联邦法规
法典、药物标签、FDA兽药中 心、《水产养殖药物、疫苗及杀虫剂指南》


FDA低标准优先考虑水产养殖药物
（《水产品HACCP实施指南》第三版）
药物名称 使用注意
醋酸 1000至2000ppm溶液，时间1至10分钟，杀虫
氯化钙 1-20ppm CaCO3 保证卵硬度
150ppm 提高水硬度
氧化钙 2000 mgL 时间5秒，杀虫
二氧化碳 麻醉剂
硅藻土 提高孵化能力
大蒜（整粒） 鲑鱼养殖
过氧化氢 250-500 mgL 控制真菌
冰 降低运输过程中的新陈代谢
硫酸镁 淡水鱼类。30000 mgL MgSO4L和7000 mgL NaClL溶液中浸泡5-10分钟
洋葱（整粒）
木瓜酶 0.2%
氯化钾 氯离子浓度10-2000 mgL
Povidone Iodine 100 ppm 10 分钟 鱼卵表面消毒
碳酸氢钠 142-642 ppm 5分钟产生二氧化碳
0.5-1.0% 不定期使用，缓和压力
3% ，10-30分钟杀虫
亚硫酸钠 15%溶液，时间5-8分钟，提高鱼卵孵化能力
盐酸硫胺素 100 ppm 鱼卵4小时以上
1000 ppm 鱼苗1小时以上
尿素与鞣酸 15g 尿素与20g NaCl5L水，时间6分钟
0.75g鞣酸5L 水，再浸6分钟，适用400000个鱼卵
补充信息可查询：FDA兽药中心、《水产养殖药物、疫苗及杀虫剂指南》

美国FDA动物源性食品标准
FDA2002年公布（预警信息）
项 目 指 标 说 明
氯霉素 不得检出 1ppb，即将降为0.3或0.1 ppb(已降为0.3ppb)
克伦特罗
己烯雌酚
二甲硝咪唑
异烟酰咪唑 ipronidazole
呋喃西林
呋喃唑酮
磺胺类
氟乙酰苯醌 fluoroquinolones
糖肽 glycopepides

美国对进口水产品安全要求
摘自中国食品安全网
项 目 指 标 说 明
致病微生物 不得检出
沙门氏菌
金黄色葡萄球菌
霍乱弧菌
单胞增生李氏特菌
副溶血性弧菌
大肠杆菌
药物残留 禁止使用 见上表
二氧化硫 100ppm
国家认监委HACCP认证通过
美国FDA抽查合格


加拿大水产品标准
国家卫生福利部，食品和药物理事会（《国外水产品标准汇编》）
食品添加剂
水产品 允许使用的添加剂 规定限量
单个，mgkg 混合，mgkg
抗氧化剂 抗坏血酸类 GMP
人工色素 爱罗拉红
苋菜红 300 300

300
原藻红 300
靛蓝 300
日落黄FCF 300
柠檬黄 300
亮蓝 300 100
坚固绿 300
天然色素 GMP
乳化剂和稳定剂
冷冻鱼片、龙虾、蟹、虾类、贝类 六甲基磷酸钠 5000 5000
三聚磷酸钠 5000
六甲基磷酸钠、碳酸钠混合使用 5000碳酸钠不超过混合物的15%

焦磷酸二氢钠，二磷酸四钠，三聚磷酸钠混合使用 5000
冰衣——用于冻鱼 脂肪酸-和二甘油酯 GMP
海藻酸钠，羧甲基纤维素钠
焦磷酸四钠

有害物质
水产品 允许使用的添加剂 规定限量
单个，mgkg 混合，mgkg
农药残留 DDT 5.0
DDD 5.0
DDE 5.0
其他任何农业化学物质或其衍生物 0.1
污染物
鱼产品
有机氯
多氯联苯 2.0
2,3,7,8-四氯化苯 20ppt
所有其他四氯化苯 不含有
重金属
总汞 0.5
天然毒素 组胺 100（样品平均数）
300（对任一个样品单位）
新鲜的、冷冻的、罐装的蛤、贻贝、牡蛎 麻痹性贝毒素
放射性核素 I131 70Bqkg
I137 300Bqkg
微生物标准 见各国食品微生物标准

加拿大食品局（CFIA）水产品标准
（预警信息）
项 目 指 标 说 明
氯霉素 不得检出（≤0.1ppb） 2002预警信息



香港 食物掺杂（金属杂质含量）规例（第132章，附属法例V）
金属 食物类别 最高准许浓度（百万分率）
锑（Sb） 鱼、蟹肉、蚝、明虾及小虾 1
镉（Cd） 鱼、蟹肉、蚝、明虾及小虾 0.1
铬（Cr） 鱼、蟹肉、蚝、明虾及小虾 1
砷（As2O3） 鱼及鱼产品
介贝类水产动物及其产品 6
10
铅（Pb） 所有固体食品 6
汞（Hg） 所有固体食品 0.5
锡（Sn） 所有固体食品 230


香港 食物内防腐剂规例（第132章，附属法例BD）
指明食物 准许防腐剂 含量不得超过的百万分率
0.8

虾 二氧化硫 200（按可供食用部分计算）


波兰水产品标准
（预警信息）
项 目 指 标 说 明
细菌总数 ≤5×105g 2002预警信息
大肠杆菌（） ≤102g
沙门氏菌 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
单核细胞增生李斯特菌 不得检出
脑磷酸酯 不得检出
铅 ≤0.50 mgkg
镉 ≤0.05 mgkg
汞 ≤0.50 mgkg
砷 ≤0.50 mgkg
有机氯杀虫剂 参照国际标准
多氯联苯 参照国际标准


泰国水产品标准
（预警信息）
项 目 指 标 说 明
氯霉素 不得检出 2002预警信息（虾）
磺胺甲基嘧啶
磺胺二甲嘧啶
磺胺-6-甲氧嘧啶
磺胺二甲氧嘧啶
磺胺喹恶啉
恶喹酸（喹菌酮）
硝基呋喃
土霉素


韩国水产品激素残留允许基准
粤检卫韩[2002]940号
转发《韩国水产品、乳制品、鸡蛋、食品中抗生素、杀虫剂及激素残留允许基准》的通知
《食品公典》
名 称 适用产品 具体鱼种 允许残留基准
土霉素 鱼类及龙虾 ≤0.1mgkg
恶喹酸 鳗鱼 不得检出


韩国《食品公典》——水产品
韩国2002版

中国国门时报 2004.7.15 第3版
项目 适用产品 标准
重金属 汞 海产鱼，贝类（包括软体类），淡水鱼类
深海鱼类及金枪鱼除外 ≤0.5mgkg
铅 ≤2.0mgkg
镉 贝类 ≤2.0mgkg
异物 不得检出
有害物质残留 河豚毒 肉质 ≤10MUg
表皮 ≤10MUg
抗生素残留 氯霉素 人工养殖甲壳类水产（虾） 不得检出
土霉素 鱼类及龙虾 ≤0.1mgkg
恶奎酸 鳗鱼 不得检出


中韩国《水产品协议》
项目 标准 适用产品
抗生素 冰鲜、冷冻产品
土霉素 0.1mgkg 养殖鱼和龙虾
恶奎酸 不得检出 养殖鱼
麻痹性贝毒 80ug100g 软体双壳贝类及其产品
二氧化硫（SO2） 0.03gkg 干鱼片
一氧化碳（CO） 20ugkg 冻罗非鱼（鱼块和鱼片产品）
200ugkg 冻金枪鱼（鱼块和鱼片产品）冻罗非鱼（真空包装产品）
大肠菌群数 10ull 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类
金葡菌 10g
沙门氏菌 阴性 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类
霍乱弧菌 阴性 冰鲜、冷冻产品
副溶血弧菌 阴性 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类
金属异物 不得检出 冰鲜、冷冻产品
虎红（焦油色素） 阴性
(韩方提供检测方法) 冰鲜、冷冻产品
——鱼子酱及其替代物（包括盐渍产品）
——马哈语和鳟鱼、鱼片
——蚶类、海胆和阿拉斯夹鳕鱼籽
细菌总数 100,000g 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类
3,000,000g 冻鳕鱼内脏
备注： 1、冰鲜产品必须进行金属探测器检验，其他项目每三个月做一次检验；
2、未列入协议的检测项目可以依据进口国的法规要求进行检测。


新加坡《REVISED EDITION OF SUBSIDIARY LESGISLATION》
THE SALE OF FOOD ACT （CHAPTER 283）——水产品
项目 标准 备注
重金属 汞 鱼及鱼制品 ≤0.5ppm 31（2）

锡 所有食品 ≤250ppm 31（3）
镉 软体动物（如牡蛎） ≤1ppm 31（4）
固体食品 ≤0.2ppm 31（4）
锑 所有食品 ≤1ppm 31（5）
硒 所有食品 ≤1ppm 31（6）
砷 鱼、甲壳类、软体动物 ≤1ppm 表11
铅 ≤2ppm
铜 ≤20ppm
抗生素 所有食品 不得检出 32（2）
微生物 E coli。 即食固体食品 ≤20g 35（1）
致病菌 即食固体食品 不得检出 35（1）
细菌总数 即食鱼 ≤100，000g 表12



Codex及部分国家水产品铅含量建议值
摘自：中国食品卫生杂志 2003， 15（5）：389
mgkg
甲壳类 软体贝类 鱼类
Codex 0.5 1
澳大利亚 0.5 1 0.2
丹麦 0.5 1 0.2
美国 0.5 1 0.2
加拿大 0.5 1 0.2
巴西 0.5 1 0.2
西班牙 0.5 1 0.2
菲律宾 0.5 1 0.33
中国 0.5 1 0.5