络活喜说明书英文

2．治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝 功能不
全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg日。

[不良反应]

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛
的 临床试验中，最常见的副作用是：

在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见副作用有：

．呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎

过敏反应罕见包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。

曾有极罕见的肝炎 、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积
相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用 氨氯地平有关。
但在多数情况下，因果关系尚未确定。

与其它的钙拮抗剂相似，以 下的不良事件也有少数报道，但事件难
以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常(包括 心
动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。

[禁忌]

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的患者禁用。

[注意事项]

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，
在开始使用钙拈抗剂治疗或增加剂量 时，出现心绞痛频率增加、时
间延长和或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不
清楚。

2．因本品的扩张血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血
压的情 况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，汉与其它外周
血管扩张剂合用时，应引起注意。

3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非
缺血引起心衰的病人(nyha Ⅲ 、Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究
(praise-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无 明显差异，但
与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4．肝功能受损病人的使用： 与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰
期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用
本品应谨慎。

5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害
程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。

[孕妇及嘲乳期妇女用药]

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试 验结果，本品只在
非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的
哺乳期妇女 应中止哺乳。

[儿童用药]

尚无本品用于儿童的资料。

[老年患者用药]

本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年 患者
曲线下面积(auc)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有
报导在接受相似剂 量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同
的良好耐受性。老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小 剂量，再
渐增量为妥。

[药物相互作用]

其它药物对氨氯地平的作用：

西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。

葡萄柚汁：20名健康志愿者同 时服用240ml葡萄柚汁和10mg氨
氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。

铝镁(抗酸剂)：同时服用铝镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨
氯地平的药代动力学有明 显影响。

西地那非(万艾可)(sildenafil)：单剂量100mg西地那非不影 响原发
性高血压患者氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地
发挥其降压效应。
氨氯地平对其它药物的作用：

阿托伐他汀(atorvastatin) ：10mg氨氯地平多次用药合并使用
80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改 变。

地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾
脏清除率无变化。

乙醇(酒精)：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力
学无影响。

华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药
代动力学。

药物／实验室检查相互作用：未知。

[药物过量]

现有资 料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张并可能引起反射
性心动过速。有出现显著持久的全身低血压及 致命性休克的报道。

健康志愿者服用氨氯地平10mg后，立即或在2小时 内服用活性炭
可显著减少氨氯地平的吸收。使刚本品过量可洗胃，引起明显低血
压时，要求积极 的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、
注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在 无禁忌症时亦
可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也
是有益的。由于 本品与血浆蛋白结合率高；所以透析治疗是无益的。

[规格]5mg

【篇二：络活喜产品说明书】


络活喜产品说明书【药品名称】 商品名称：络活喜 通用名称：苯磺
酸氨氯地平片 英文名称：amlodipine besylate tablets 【成份】 本
品主要成份为苯磺酸氨氯地平 【 适应症 】 1.高血压 本品适用于高
血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物 联合应用。 2.冠心
病（cad） 2.1 慢性稳定性心绞痛 2.2 本品适用于慢 性稳定性心绞痛
的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应 用。 2.3 血
管痉挛性心绞痛（prinzmetals 或变异型心绞痛） 2.4 本品 适用于
确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。 可单独应用也可与其他抗
心绞痛药物联合应用。 2.5 经血管造影证实的冠心病 2.6 经血管造影
证 实为冠心病，但射血分数 40%且无心衰的患者，本品可减少因心
绞痛住院 的风险以及降低冠状动脉重 【用法用量】 成人 1.通常本品
治疗高血压的起始剂量为 5mg，每日一次，最大剂量为 10mg， 每
日一次。 2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量
为 2.5mg，每日 一次 3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治
疗的剂量。 4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整
应在 7~14 天后开 始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的
情况下，也可以快速地进 行剂量调整。 5.治疗慢性稳定性或血管痉
挛性心绞痛的推荐剂量是 5~10mg，每日一次， 老年及肝功能不全
的患者建议使用较低剂量治疗， 大多数患者的有效剂量 为 10mg，
每日一次(见【不良反应】)。

6.治疗冠心病的推荐剂量为 5~10mg，每日一次。在临床研究中，大
多数 患者需要 10mg日的剂量。 【不良反应】 临床试验中的不良
事件 最常见的副作用为头痛和水肿。 在临床对照研究、开放研究或
上市后应用中，患者下列事件的发生率1% 但是0.1%，其相关性尚
不确定，在此列出以提醒医生关注： 1.心血管系统： 心律失常(包括
室性心动过速以及房颤)、 心动过缓、 胸痛、 低血压、外周局部缺
血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、 血管炎。 2.中

枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、
眩 晕。 3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良 1、吞咽困难、腹
泻、肠胃胀气、 胰腺炎、呕吐、牙龈增生。 4.全身：过敏性反应、
乏力 1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体 重增加、体重下
降。 5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛 1、肌痛。 6.
精神病学：性功能障碍(男性 1 和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境
异 常、焦虑、人格障碍。 7.呼吸系统：呼吸困难 1、鼻衄。 8.皮肤
及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒 1、皮疹 1、红斑疹、 斑
丘疹。 9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。 10.泌
尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。 11.自主神经系统：口干、多汗。
12.营养代谢：高血糖、口渴。 13.造血系统：白细胞减少、紫癜、
血小板减少。 1 在安慰剂对照研究中， 这些事件的发生率小于 1%，
但是在所有多剂量的 研究中，这些副反应的发生率在 1%至 2%。 1.
下列事件发生率0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、
皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力
增加、 偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增
加、稀便、咳 嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、
视觉调解异常以及干 眼症。

【特殊人群用药】 儿童注意事项： 1.6 至 17 岁儿童高血压患者应用
本品的推荐剂量为 2.5mg 至 5mg， 每日一 次。尚无儿童患者每日
应用本品 5mg 以上剂量的研究。 2.尚无本品对 6 岁以下儿童患者的
血压影响资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠分类 c 1.在妊娠妇女
中未进行充足且良好对照的研究。 只有当潜在受益超过对胎 儿的潜
在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。 2.当妊娠大鼠及兔在各
自的主要器官形成时期经口接受高达 10mg 氨氯地 平kg天(根据
mgm2 基础换算， 分别是人类最大推荐剂量 10mg 的 8 倍和 23 倍
【按照患者体重 50kg 计算】)的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性
或其他胚胎胎儿毒性。然而在交配前、整个交配和受孕期间接受马
来酸 氨氯地平(剂量相当于 10mg 氨氯地平kg天)治疗 14 天的大鼠
中， 观察到 窝数显著减少(大约 50%)，子宫内死亡数量显著增加(约
5 倍)。研究已证 明，马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受
孕期和分娩期。 3.尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇
女应中止哺乳。 老人注意事项： 1.目前尚没有充分的临床研究以确
定老年患者(65 岁以上)与年轻患者对 本品的反应是否不同。 其他的
临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在 反应上的差别。 2.一般

来说， 考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其
他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，
通常开 始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低，
导致曲线下 面积(auc)增加约 40～60%，因此宜从小剂量起始(见
【用法用量】)。 【药物相互作用】 1.体外数据 体外研究数据显示：
络活喜不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛 与血浆蛋白的
结合。 2.西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
3.葡萄柚汁

不推荐络活喜与葡萄柚或葡萄柚汁同服， 因在特定患者中可能会增
加生物 利用度，从而加强降压作用。 4.镁铝氢氧化物抗酸药 同时服
用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量络活喜， 未见对氨氯地平的药代动
力学有明显影响。 5.西地那非 单剂量 100mg 西地那非不影响原发
性高血压患者中氨氯地平的药代动力 学。二药合用，每种药品都能
独立地发挥其降压效果。 6.阿托伐他汀 10mg 本品多次给药合并使
用 80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动 力学参数无明显改
变。 7.地高辛 合用络活喜和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水
平或肾脏的地高辛 清除率。 8.乙醇(酒精) 10mg 的本品单次或多次
给药，对乙醇的药代动力学无显著的影响。 9.华法林 本品与华法林
合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 3a4 抑制剂 本品在
年轻患者中与红霉素同服，及在老年患者中与地尔硫卓同服，氨氯
地平血浆浓度分别升高 22%和 50%。cyp3a4 强抑制剂(如酮康唑、
伊曲康 唑、利托那韦)可能较地尔硫卓增加氨氯地平血浆浓度更多。
氨氯地平与 cyp3a4 抑制剂同服时应慎重，然而未见此药物相关作用
导致的不良事件 报道。 3a4 诱导剂 目前没有与 cyp3a4 诱导
剂对氨氯地平作用的相关数据。氨氯地平与 cyp3a4 诱导剂同服时应
慎重。 12.与药物实验室检查的相互作用 尚不清楚。【药理作用】
临床药理学 作用机理：

【篇三：降压药络活喜说明书(共3篇)】


篇一：降压药络活喜副作用

降压药络活喜副作用

1．低血压

症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本
品的 扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况
罕有报道。

2．心绞痛加重或心肌梗死

极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病 的患者，在开始使
用络活喜治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗
死。

4．肝功能受损病人的使用

因络活喜通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患 者的血浆清除半衰
期(t12)为56小时，因此络活喜用于重度肝功能不全患者时应缓慢
增量 。

篇二：三种常用降压药比较

再宁平、拜新同和络活喜比较

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再宁平、拜新同和络活喜不良反应比较

1%＜常见＜10%; 0.1%＜少见＜1%; 0.01%＜罕见＜0.1%;非常罕
见＜0.01%

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篇三：高血压病人应首选哪些降压药

高血压病人应首选哪些降压药

作者：王宪衍

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原发性高血压病目前还没有根治的办法，只能长期应用降压 药，使
血压保持在正常或理想的水平，以防止高血压并发症的发生。不少
患者写信给《家庭用药 》杂志，询问应该用什么降压药，这个降压
药与那个降压药是否可以合用？已经用了某种降压药，血压还 没有
控制好，应该再加上哪一个降压药？诸如此类的问题很多，重复的

也很多， 不可能一一回答。现在首先谈谈，有了高血压以后，应首
选哪些降压药的问题。

在 我国“高血压防治指南”（2005修订版）中规定，以下的一些降压
药可以作为首选（一线）降压药。

1.利尿降压药这类降压药中，现在我国应用的主要有两种。一种叫
“氢氯噻嗪” （人们常常称为双克或dct），每天应用剂量不要超过
25毫克。我国的许多小复方制剂，例如珍菊降

压片、复方降压片、复方罗布麻片、常药降压片和北京0号等，都
含有少量氢氯噻嗪 。另一种叫“吲哒帕胺”。我国现在应用的，主要
是法国施维雅公司原创产品（商品名钠催离）和我国力 生药厂仿制
的产品（商品名寿比山）。每天的应用剂量是0.625毫克～2.5毫克。

3.钙离子拮抗剂这是我国高血压病人应用最广，降压效果最好的一
类降压药。特别是其中的 “地平”类（药品通用名末尾带有“地平”二
字）。例如氨氯地平、尼群地平、非洛地平、硝苯地平等。

4.血管紧张素转换酶抑制剂这类降压药很多，我国医疗保险可以报
销的也有7～ 8种之多。例如卡托普利、依那普利、赖诺普利、苯那
普利、培哚普利、西拉普利和福辛普利等。这类降 压药的通用名末
尾都带有“普利”二字。

5.血管紧张素ii受体拮抗剂这类降压 药也不少。药品通用名末尾都
带有“沙坦”二字。例如氯沙坦、缬沙坦、坎地沙坦和厄贝沙坦等。
新的“沙坦”不断出现。

6.小复方制剂这是我国特有的品种。是由2～3种小剂量的降 压药组
成，有的还含有中药，而以中药名称命名，许多患者误以为完全是
中药组成。其实里面都 含有少量的西药降压药，而且都含有少量的
氢氯噻嗪。

上面这六大类降压药，应该 先选择哪一种呢？这就要根据患者的病
情而定了。例如患者的年龄多大，高血压的病史有多少年，平时的
血压水平如何，最高血压曾经达到过多少，平时心率是多少，是否
还有其他合并症（例如支气管 哮喘、糖尿病、高血胆固醇、高血甘
油三酯、高血尿酸等），心电图是否正常，是否有心绞痛，是否有< br>心肌梗死或脑卒中的病史等。如果过去已经服用过降压药，降压药
的效果怎样，有没有不良反应或 过敏反应，肝肾功能是否正常。根
据这些疾病的情况，结合各种降压药的特点，医生会选择合适的降压药。服用以后，还要去复诊几次，观察降压的情况，以及不良反
应的情况，并对降压药作必要的调 整。如果患者合作比较好，严格

按照医生的医嘱服药，一般经过2～3次的门诊，血压可 以得到控制，
治疗的用药方案也基本可以确定。

如果一种降压药不能使血压降到正 常，就需要2种或3种降压药合
用。联合用药的原则是，同类的降压药不能合用。虽然不属于同类，但是作用机制相似的也不能合用。联合应用 的2种或3种降压药，
必须是不属于同一类的，作用机 制不相似的。同时也要根据患者具
体的病情。这方面患者不能自己随便配伍，必须由医生来决定。

许多患者朋友来信，只说用了什么降压药，效果不好，应该加什么
降压药。但是病情没有 详细叙述，只是简单的讲一下，上面我所说
的这些方面的病情，都没有讲清楚，那是无法提出具体的治疗 用药
方案的。还有很重要的一个问题，就是患者只知道降压药的商品名，
例如“络活喜”、“安 内真”、“兰迪”和“雅施达”等，都是商品名，其
实它们的通用名都是“氨氯地平”。所以患者一定要 记住降压药的通
用名。您不知道，可以看它的药品说明书，它的通用名写在商品名
的前面。如果 您只知道商品名，会把上面4种不同名称的降压药，
当成是4种不同的降压药。