西湖的传说《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)

2020年12月24日发(作者：滕丽名)

第五章 试验与检验
第七十二条 安全性毒理学试验，是指检验机构按照国家 食品药品监督管理局颁布的保
健食品安全性毒理学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验 证食用安全性为
目的的动物试验，必要时可进行人体试食试验。

功能学试验，是 指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的或者企业提供的保健食
品功能学评价程序和检验方法，对 申请人送检的样品进行的以验证保健功能为目的的动物试
验和或人体试食试验。

功效成分或标志性成分检测，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局及有关部门颁
布的或者企业提供 的保健食品功效成分或标志性成分检测方法，对申请人送检的样品的功效
成分或标志性成分的含量及其在 保质期内的含量变化进行的检测。

卫生学试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或 者企业提供的检验方法，对申请
人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成 分外）进行的检测。

稳定性试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的 检验方法，对申请
人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）在保质 期内
的变化情况进行的检测。

样品检验，是指检验机构按照申请人申报的质量标 准，对食品药品监督管理部门提供的
样品进行的全项目检验。

复核检验，是指检验机构对申请人申报的质量标准中功效成分或标志性成分的检测方法
进行复核的检验。
第七十三条 国家食品药品监督管理局负责确定承担保健食品试验、样品检验和复核检
验的 检验机构。具体办法另行制定。

第七十四条 确定的检验机构应当按照保健食品检验与 评价技术规范及其他有关部门
颁布的检验与评价方法进行试验和检验，并在规定或者约定时限内出具试验 和检验报告。保
健食品检验与评价技术规范由国家食品药品监督管理局制定颁布。
第七十五条 确定的检验机构应当按照国家规定的服务标准、资费标准和依法规定的条
件，向申请人提供 安全、方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务。
第七十六条 确定的检验机构应当依法办事，保证试验和检验科学、规范、公开、公正、
公平,不得出具虚假报告。
第七十七条 申请人应当向食品药品监督管理部门提供抽样所需的有关资料，并配合抽
取检 验用样品，提供检验用标准物质。
第七十八条 申请注册的保健食品的样品检验和复核检验不得由承担该产品试验工作
的检验机构进行。


产品注册申请申报资料项目
一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目：

（一）保健食品注册申请表。

（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材
料（从国家食品药 品监督管理局政府网站数据库中检索）。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。


（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。

（八）功效成分标志性成分、含量及功效成分标志性成分的检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：

1、试验申请表；

2、检验单位的检验受理通知书；

3、安全性毒理学试验报告；

4、功能学试验报告；

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲 劳、减肥、改善生长发育功能的注
册申请）；

6、功效成份检测报告；

7、稳定性试验报告；

8、卫生学试验报告；

9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。

（十三）产品标签、说明书样稿。

（十四）其它有助于产品评审的资料。

（十五）两个未启封的最小销售包装的样品。

2010年读书节活动方案

一、 活动目的：
书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生 的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读 书、爱读书、会
读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知 ，树立理想！
二、活动目标：
1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。
2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。
3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。
三、活动实施的计划
1、 做好读书登记簿
（1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼 、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得
体会等栏目，高年级可适当作 读书笔记。
（2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级 读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。
（3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。
2、 举办读书展览：
各班级定期举办“读书博览会”，以“名 人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的＿＿＿”、“好书推荐”等形式，向同学们介绍 看过的新书、好书、及书中的部分内容
交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围 。
3、 出读书小报：