GMP洁净室(区)风速、风量测试及换气次数计算规程

2021年1月22日发(作者：巫兰英)











































标

准

操

作

规

程

（

STANDARD

OPERATING

PROCEDURE
）

题

目

洁净室（区）风速、风量测试及换气次数

计算规程


审

核

人

审核日期


品质管理部

颁发日期


编

码

SOP-QA-006-00
文件属性


■

新订；

□

确认；□

修订，第

次，替代：

起

草

人

起草日期


颁发部门

批

准

人

批准日期


2018.07.23
生效日期

2018.08.01

分发部门

品质管理部
1
份、生产部
2
份、检验检 测部
1
份，行政人事部
1
份，共印
5
份

1.
目

的：


规范洁净区风速、风量测试及换气次数计算。

2.
适用范围：


适用于各车间的风速、风量测试及换气次数计算。

3.


责

任

人：


各部门
/
车间：做好洁净室卫生清洁工作，并按要求申请品质管理部。

QA
：负责定期对洁净区环境的风速、风量进行测试及换气次数的计算。

4.
正

文：

4.1
风速、风量测定

4.1.1
测试条件

4.1.1.1
检测前先实际测量送风口送风面积及房间体积，风量检测必须在风机运行< br>30min
后进行。

4.1.1.2
检测仪器按照相应的洁净级别要求进入洁净区。

4.1.2
监测仪器

4.1.2.1
风速按照热线式风速风量计使用说明书操作。

4.1.2.2
风量按照热线式风速风量计使用说明书操作。

4.1.3
监测步骤

4.1.3.1
高效过滤器：将测定截面分成若干个小截面， 尽可能接近正方形，边长最好不
大于
200mm
，其截面积不大于
0.05m
2
，测点在各个小截面的中心处，但整个截面测点数不
宜小于
5
个。

4.1.3.2
将
1
个测试单位的每个点的读数记下，所有读 数的算术平均值则为该测试单位
平均风速。

送风口平均风速
=
（各测量点风速之和）
/
测量点数。



























































































第

1
页

共

5
页