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2021年1月22日发(作者：元慧)
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篇一：整理版授权签字人考试题

计量认证授权签字人考核复习题

又称“获准签字人”
。指经过评审机构授权（或批准）
，对被认可实验
室出具的检验报 告签字负有责任的主要技术人员，
即批准检验报告的
的人。

授权签字人应具备哪些条件？（即授权签字人考核内容）

1.
具备相应的工作经历
2.
具备相应的职责权利

3.< br>熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序
4.
熟悉或掌握所承担签
字领域的相 应技术标准方法
5.
熟悉检测报告审核签发程序

6.
对检测结果做出相应评价的判断能力

7.
熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的
要求

授权签字人的能力要求

1
、具备相应授权签字领域的能力；
2
、
有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程；
3
、
熟悉检测标准与检测程序（包括理论知识和实际技术能力）
；
4
、能够
对检测结果进行科学的分析评价；

5
、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关 的法律法规和技术文
件的要求；

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6
、熟悉本检测机构质量体系和业务工作；

授权签字人的签字要求

1
、授权签字人经发证部门认可后，方可在授权范围内的检测报告上
签字；

2
、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机
构应重新考核确认
;3
、
授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为
准
;
4
、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责
任。

授权签字人职责

a.
熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录 、报告的审
核、批准程序。
b.
掌握有关检验项目、仪器的受限范围，具备评定检验结果正确与否的能力。
c.
了解认可机构有关管理规定和评审准则。
d.
充分地参与日常检验工作的监督与管理。

e.
签署批准检测参数领域内的检测试验报告，对检测报告的质量负
责。

批准报告应注意什么？

应注意正确性、合理性、合法性。

检测报告的审核签发程序有哪些

1.
报告编写人将报告同“委托书”及原始 记录一起转校核人，校核人
确认其符合程序要求后签字；
（程序（
《结果质量控制程序 》
、
《检测报
告管理程序》
）

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2.
校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。

审核报告
/
证书，都审核哪些主要内容

1.
报告
/
证书是否采用统一的格式；
2.
填写项目是否完整；
3.
计量单位
是否正确；

4.
测量不确定度表述是否符合要求；
5.
语言是否严谨；

6.
报告
/
证书与原始记录的信息是否一致。

审核报告
/
证书，应掌握哪些重点

（
1
）数据正确性。

a
、是否有可疑的数值；

b
、是否有超过标准规范规定的数据；
c
、有效位数是否正确；
d< br>、单
位是否正确；

e
、数据精控是否正确（通过验算或检查核实）< br>；
（
2
）信息充分性、完
整性、正确性

a
、依据标准的标识（是否正确）
；
b
、所用仪器设备的标识；
c
、样 品
描述是否充分；

d
、环境条件（标准、规范有要求时，必须记录，包括样 品制备、储
存、养护及试验）
；
e
、抽样地点、部位（必要时）
；< br>f
、抽样人员标识；
g
、检测人员标识；
h
、检测日期、地点 ；
i
、原始记录标识；
j
、检测
报告标识；

k
、对偏离是否作了说明；

l
、应有的图表、照片是否有；
m
、对分包是否作了说明；

n
、意见和解释部门是否符合要求；
（
3
）原始记录、报告规范性、一竭诚为您提供优质文档
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致性

a
、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系；

b
、记录和报告的 数据是否一致，结论是否相吻合；
c
、记录、报告是
否有页码；
d
、 报告是否有终止符号；
e
、报告的附件是否有目录；
f
、
用词、用语 是否标准化；

g
、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。

批准检测报告注意要点：

a
、报告的结论是否准确、客观；
b
、报告的检测项目是否在申请范围内，检测标准是否现行有效；
c
、
报 告的各级手续是否完整；
d
、偏离是否是允许的；

e
、报告是否能 为委托方接受，或是否有充分的证据表明本报告是经
得起法律的审查的；
f
、本报告是 否与国家法律法规、政策相悖。

那些检测报告可以加盖
cmA
印章？

1.
检测在计量认证 证书范围内检测项目（科旭检测范围包括诊断
x
射
线机
(
不包括cT
机、
DsA)
、

x
射线
cT
机 、
x
射线数字剪影装置（
DsA
）
、乳腺设备性能检测等放
射卫生技术服务乙
A
级服务范围）

2.
向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告

对检测的界限数据如何处理？

极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规 定的值。
对此
类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量，
然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。
不确定度的评估执行
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《测量不确定度评定程序》
；

极限数值的判定执行所选规程的规定；

计算机
x
射线（
c R
）质量控制检测规范（
187-20XX
）医用
x
射线设
备环境要求及试验方法
(YY/T0291-20XX)
医用电气设备
(gb9706 )
医用
x
射线诊断受检者放射卫生防护标准（
gb16348
）医 用成像部门
的评价及例行试验（
gb/T19042.5-20XX
）

3
x
射线
cT
机性能检测

x
射线计算 机断层摄影设备防护要求（
gbZ165-20XX
）
x
射线计算机
断层摄影装置质量保证检测规范（
gb17589-20XX
）

医用
x
射线设备环境要求及试验方法
(YY/T0291-20XX)
x
射线数字减影装置设备性能检测

4
（
DsA
医用成像部门的评价及例行试验
(gb/T19042.3-20XX)
医用
x射线治疗
卫生防护标准（
gbZ131-20XX
）医用电气设备（
YY /T0063
）

医用成像部门的评价及例行试验
(gb/T17006.9 -20XX)
医用成像部门的
评价及例行试验
(gb/T19042.2-20XX)
5
乳腺设备性能检测

乳腺
x
摄影质量控制检测规范（< br>186-20XX
）医用射线诊断卫生防护
标
准
（
gbZ13 0-20XX
）
医
用
x
射
线
诊
断
卫
生
防
护
监
测
规
范