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附表
1-1
医用防护服标准对比
欧盟
EN 14126:2003
美国
NFPA 1999-2018
美国
AAMI
PB70-2012
(阻隔性能标
准)
外科手术衣、防护服及手术单
(一次性或重复使用)
4
个等级:
等级
1(
最低等级
)
等级
2
等级
3
等级
4
中国标准
医用防护服主
要指标
GB 19082-2009
使用范围
医用一次性防护服
分级
1
个等级
预防接触血液和病毒物质的防护
医用急救救助服(一次
服
性或重复使用)
6
个等级
1a,1b,1c,2
型防护服:对应标准
EN943-1(EN943-2
针对
1ET);
3
型防护服:对应标准
EN466
;
4
型防护服:对应标准
EN465
;
1
个等级
5
型防护服:对应标准
prEN ISO
13982-1;
6
型防护服:对应标准
prEN13034(
最低等级
)
静
水
GB/T4744-
2013“
静水
压
压试验
”
:
不低于
1.67kPa(17cm
液体阻
H2O)
隔
AATCC127-
2003“
静水压试验
”
:
1
级:无规定
-
-
2
级:
≥20cm H
2
O
3
级:
≥50cm H
2
O
4
级:无规定
沾水
GB/T4745-
2012“
沾水
试验
”
:
-
沾水等级
≥3
级
AATCC22“
冲击穿透试
验
”
-
冲
击
渗透
本标准
“
穿透试验
”
AATCC42-
2000 “
冲击穿透试验
”
分为
4
个等级:
-
穿透时间(
min
):
6
级:
>75;
5
级:
60 < t ≤75;
4
级:
45 < t ≤60
3
级:
30 < t
≤45
2
级:
15 < t ≤30 ;
1
级:
≤15;
-
-
1
级:
≤4.5g
2
级:
≤1.0g
3
级:
≤1.0g
4
级:无规定
喷淋
合
成
ISO16603:2004 “
血液
血
液
穿透试验
”
:
穿透
不低于
2
级;
6
级:
20kPa;
ASTM F1359 “
全面液
体透过试验
”
ASTM F1359 “
全面液
ISO16603-
2004“
血液渗透试验
”
:
体透过试验
”
6
级:
20kPa;
5
级:
14kPa;
-
ASTM F1670-2007
“
合成血液渗透试验
”
:
等级
1
:无规定
5
级:
14kPa;
4
级:
7kPa;
3
级:
3.5kPa;
2
级:
1.75kPa;
1
级:
0kPa;
4
级:
7kPa;
3
级:
3.5kPa;
2
级:
1.75kPa;
1
级:
0kPa;
等级
2
:无规定
等级
3
:无规定
等级
4
:(手术洞巾)判据:不
渗透
ISO/FDIS 16604“
噬菌体抗菌液
体渗透试验
”
:
微生物穿透
-
6
级:
20kPa;
5
级:
14kPa;
4
级:
7kPa;
3
级:
3.5kPa;
2
级:
1.75kPa;
1
级:
0kPa;
ASTM-
F1671“Phi
-x- 174
抗菌液体渗透试
验
”
:
Phi-x-174
抗菌体
不得透过试样及其接缝
等级
2
:无规定
处
等级
3
:无规定
等级
4
:(手术防护服)判据:
不透过
ASTM-F1671-
2013“Phi
-x-174
抗
菌液体渗透试验
”
:
等级
1
:无
规定
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