2021年1月23日发(作者：懊恼不已)
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实验室和检验检测质量管理师

培训考试题答案（二之一）


正东

教授编


一．填空题

（每题二分，共
50
分）

1
．要求通过认可或认定的实验室和检验检测（以下
简称实验室）
应该是能够承担

法律

责任的实体。

2
．术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实
验室运作的

质量

、

技术

和

行政

体系。

3
．
实验室应建立与其工作围

相适应

的管 理体系，
当策划和实施管理体系的变更时，
最高管理者应确
保保持管理体系的

完整性

。

4
．实验室应有政策和程序以避免参与任何会降低其
在

能力

、

公正性

、

判断力

或运作

诚
实性

方面的可信度的活动。

5
．最高管理者应确保在实验室部建立适宜的

沟通
机制

并就管理体系

有效性

的事宜进行沟通。





















.

.

.





















.
6
．当策划和实施管理体系的

变更

时，最高管理
者应确保保持管理体系的

完整性

。

7
．所有管理体系文件在发布之前应由

授权

人员
审查并批准使用。
应

定期

审查文件，
必要时进
行修订，以确保其

持续适用

并满足使用要求。

8
．实验室应建立评审客户要求、标书和合同的

程
序

。
实验室应给客户提供

充分说明

，
以便客
户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需
求与用途。

9
．实验室应有选择和采购对检测和校准

质量

有
影响的服务和供应品的政策和程序。
只有在其经检
验或验证证明

符合

有关要求之后才可投入使
用，并应保存所采取的检查活动的

记录

。

10
．
实验室应积极与客户或其代表

合作

，
收集客
户的

反馈意见

，
并注意保护客户的

机密

信
息。

11
．
当发现不符合工作时应

立即

进行纠 正。
如果
发生的不合格不是偶然的和孤立的事件，
应从调查
确定问题的

根本原因

入手，
并按规定的程序采




















.

.

.





















.
取

纠正措施

。

12
．预防措施是事先确定改进机会的

主动

行动，
消除可能发生不合格的

潜在

原因。

13
．实验室的所有记录应

清晰明了

，须在工作


当

时予以记录，
应包含

足够的

信息，
确保
在尽可能接近原条件的情况下

重现

测量，
并全
程确保样品与检测报告或校准证书的

对应性

。

14
．
实验室的人员培训计划应与

当前的

和

预期

的

任务相适应。
仅仅凭证书和考试成绩评价培训

活动的

有效性

是不充分的，
实验室应分析培训

所需要达到预期的

目的

来确定。

15
．实验室应采用能满足

客户

需要并且

适合

的检测或校准方法。
应优先使用

标准

中颁布的
方法。

16.
实验室在引入检测或校准方法之前，应对其能否
正确运用这些标准方法的能力进行

验证

。
使用
非标准方法或变更过的标准方法时应进行

确
认

，以证实该方法适用于预期的用途。

17
．
用于检测、
校准和抽样的设备及其软件应达到要




















.

.

.





















.
求的

准确度

，
对结果有重要影响的仪器的关键
量或值，
应制定

校准

计划。
实验室应建立机制
以

提示

对到期设备进行校准、核查和维护。

18
．使用外部校准服务时，须使用能证实其

有能
力

、

有资格

和

有溯源性

的实验室的校
准服务。

19
．
实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是
否需要进行

期间

核查。
当需要利用核查以保持
设备

校准状态

的可信度时，
应按照规定的程序
进行。

20
．
取样是取出物质、
材料或产品的一部分作为其整
体的

代表性

样品进行检测或校准的一种规定
程序。只要适合，取样计划应根据适当的

统计

方法制定。

21.
实验室应具有检测和校准物品的

标识

系统。
物品在实验室的整个期间应保留该标识。
该系统的
设计和使用应确保物品在实物上或在 涉及的记录
和其他文件中

不会混淆

。

22
．
实验室应有

质量控制

程序以监控检测和校准




















.

.

.





















.
的有效性。
如可行，
应采用

统计技术

对结果进
行审查。

23
．实验室应

准确

、

清晰

、

明确

和

客
观

地报告每一项或一系列检测或校准结果，
其容
应包括

客户

要求的，
说明

结果

必须的和所
用

方法

要求的全部信息。

24.
如果检测样品是客户提供的，
实验室应在检测报
告中明确

“客户送样”

。对于客户提供的样品来
源信息，原则上不应写入检测报告。

25.
除非检测方法、
法律法规另有要求，
实验室应在


同一份

报告上出具特定样品不同检测项目的
结果，
即使客户有要 求，
实验室也不得随意

拆分

检测报告。


二．判断题（判断为正确在括号打“∨”
，不正确打
“╳”
，每题一分）

1
．实验室或检验检测都应该按照准则的要求建立管
理体系并通过认 可或认定。
( )




















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