-
报
批
细
节
1
、技术档案：
技术人员简历表、培训档案
、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗
证、科研成果（课题）
、技术文章、获奖证书等的复印件
2
、仪器档案：
实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印
件等
实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具
计量
局校正报告文件（可每种只校正一套作为标准）
。
扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。<
/p>
加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。
< br>5700
维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录
数值
3
、其他细节
:
垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。
仪器简单操作流程
标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。
仪器的申请、采购、使用、验证程序
样本采集（针对临床医护人员）
、运输、收集程序
样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本
标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则
上至少保留一周）应有专人负责。
检测结果的保存、备份
记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手
抄记录（类似于基因日检测统计表类型
的）
。
抱怨记录—应有时间、事件（
项目）
、接待人、处理方法、处理结果、处
理人签字确认
注
意
事
项
1
、回答任何问题都应与自己写的<
/p>
SOP
文件相一致
.
写你所做的
,
做你所写的
2
、
SOP
文件不能写
的太虚
,
无法做到的东西不要写
,
比如公司版的
SOP
文件里的
加样器的校准一般实验室就做不到
.
模棱两可也不要
写
,
比如
消毒
时间一到两
小时
不能这样写
,
多少就是多少
.
3<
/p>
、处理标本要在生物安全柜内
,
而加样则
在柜外
.
4
、
各区门口要贴有各区的工作制度
,
限入标志
< br>.
还要准备两个登记本
,
一个来
记录
紫外消毒
,
一个来记录工作人员出
入
.
区内还要有一个工作记录本
,
用来记录各
区每天的工作内容
,
便于监测每天的工作全过程
.
5
、
每把枪的用途要清楚
,
不能
弄乱
.
比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用
.
6
、
普通离心机处理分
泌物标本时应在离心后静置
20
分钟才能开盖
< br>.(
许斌这样认
为
)
7
、所有仪器、设备都要有档案卡
.
8
、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行
< br>,
尤其是仪器、设备
.
像扩增仪
，每
天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。
9
、各区的拖把、抹布不得混用
,
标记清楚
.
10
、生
物防护意识要强
,
手套要随时更换
.<
/p>
生物防护安全的保证要从三个方面
:
制<
/p>
度、硬件、意识。
11
、
爆管如何处理
:
立即停止实
验
,
水浴里的水要倒掉
,
冲洗
.
所有可能污染的地方
要用消毒液擦洗
,
紫外照射
,
通风排风
.
12
、各
区应有日常工作核查表
,
做为每天工作记录的补充
.
13
、各区要有泡有消毒液的生物污物桶
,
用来处理生物垃圾
.
14
、
验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理<
/p>
,
要有接收记录
,
结果登记
等
.
15
、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单
.
16<
/p>
、存放标本的冰箱要上锁
,
钥匙及电脑资
料的密码要由本科室人员专人保管
.
17
、报告单上要注明试剂的检测下限
,
不能写成参考范围
.
除了有操作者
,
还要有
核校者
,
且两者姓名除了电子打
印还要用手签
.
定量结果不能有阴阳性提示
,
只能报数值
.
18
、
SOP
文件中
PE57
00
的温湿度要求应该为温度
15
－<
/p>
30
℃、湿度为
<
80
％。
19
、
SOP
中
医院申报实验室注意事项
专家组参观实验室回答的问题
1
，
“你们的冰箱的铁链我可以从底下抽上
来，实验室能做好保密性
吗？
可以的，你们能做到就行，注意保密！
2
，实验室需要配置冷冻离心机，生物安全柜，如果做
HCV
时
,
注意
重新
添置新实验室。
3
，生物防护中是否
有锐器的防护注意事项？
4
，实验室的温湿度计的放置位置？
最好放在实验室内。
5
，实验室中如何做好离心管抑制物的检测？
而非爆管、裂管的检测！
6
，在做
HCV
时规定从抽血化验到送达实验室要
几个小时要有明规
定！
3
小时左右！
7
，溶血标本有何具体的判断标准？脂血呢
？
实验室末次会议的提问
1
，你们单位（达安）试剂，当我们新鲜标本做
HBV
时，提取中
40
微升
+4
0
微升提取液处理，待放置过夜后，第二天加样时，有的标本