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药物临床试验英文缩写
缩略语
ADE
ADR
AE
AI
BMI
CI
COI
CRC
CRF
CRO
CSA
CTA
CTX
CTP
CTR
DSMB
EDC
EDP
FDA
FR
GCP
GLP
GMP
IB
IC
ICF
ICH
IDM
IDMC
IEC
IND
IRB
IVD
IVRS
MA
MCA
MHW
NDA
NEC
NIH
PI
..
英文全称
Adverse Drug Event
Adverse Drug Reaction
Adverse Event
Assistant Investigator
Body Mass Index
Co-investigator
Coordinating Investigator
Clinical Research Coordinator
Case Report Form
Contract Research Organization
Clinical Study
Application
Clinical Trial Application
Clinical Trial Exemption
Clinical Trial Protocol
Clinical Trial
Report
Data Safety and monitoring
Board
Electronic Data Capture
Electronic Data Processing
Food and Drug
Administration
Final Report
Good Clinical Practice
Good Laboratory Practice
Good
Manufacturing Practice
Investigator’s
Brochure
Informed Consent
Informed
Consent Form
International
Conference on Harmonization
Independent Data Monitoring
Independent
Data Monitoring Committee
Independent Ethics Committee
Investigational New Drug
Institutional
Review Board
In Vitro Diagnostic
Interactive V
oice Response
System
Marketing Approval/Authorization
Medicines Control Agency
Ministry of
Health and Welfare
New
Drug Application
New Drug Entity
National Institutes of
Health
Principal Investigator
中文全称
药物不良事件
药物不良反应
不良事件
助理研究者
体质指数
合作研究者
协调研究者
临床研究协调者
病历报告表
合同研究组织
临床研究申请
临床试验申请
临床试验免责
临床试验方案
临床试验报告
数据安全及监控委员会
电子数据采集系统
电子数据处理系统
美国食品与药品管理局
总结报告
药物临床试验质量管理规范
药物非临床试验质量管理规范
药品生产质量管理规范
研究者手册
知情同意
知情同意书
国际协调会议
独立数据监察
独立数据监察委员会
独立伦理委员会
新药临床研究
机构审查委员会
体外诊断
互动语音应答系统
上市许可证
英国药品监督局
日本卫生福利部
新药申请
新化学实体
国家卫生研究所(美国)
主要研究者
.
缩略语
PL
PMA
PSI
QA
QC
RA
SA
SAE
SAP
SAR
SD
SD
SFDA
SDV
SEL
SI
SI
SIC
SOP
SPL
SSL
T&R
UAE
WHO
WHO-ICDRA
药物临床试验英文缩写
英文全称
Accuracy
Active control, AC
Adverse drug reaction, ADR
Adverse event, AE
Adverse
medical events
Adverse reaction
Alb
ALD
(
Approximate
Lethal Dose
)
ALP
Alpha spending function
ALT
中文全称
准确度
阳性对照
活性对照
药物不良反应
不良事件
不良医学事件
药物不良反应
白蛋白
近似致死剂量
碱性磷酸酶
消耗函数
丙氨酸氨基转换酶
英文全称
Product License
Pre-market Approval (Application)
Statisticians in the Pharmaceutical
Industry
Quality Assurance
Quality Control
Regulatory Authorities
Site Assessment
Serious Adverse Event
Statistical Analysis Plan
Serious Adverse Reaction
Source Data/Document
Subject Diary
State Food and Drug Administration
Source Data Verification
Subject Enrollment Log
Sub-investigator
Sponsor-Investigator
Subject Identification Code
Standard Operating Procedure
Study Personnel List
Subject Screening Log
Test and Reference Product
Unexpected Adverse Event
World Health Organization
WHO International
Conference of
Drug
Regulatory Authorities
中文全称
产品许可证
上市前许可(申请)
制药业统计学家协会
质量保证
质量控制
监督管理部门
现场评估
严重不良事件
统计分析计划
严重不良反应
原始数据
/
文件
受试者日记
国家食品药品监督管理局
原始数据核准
受试者入选表
助理研究者
申办研究者
受试者识别代码
标准操作规程
研究人员名单
受试者筛选表
受试和参比试剂
预料外不良事件
世界卫生组织
WHO
国际药品管理当局会议
..
.
英文全称
Analysis sets
Approval
Assistant investigator
AST
ATR
AUCss
Audit
Audit or inspection
Audit
report
Auditor
Bias
Bioequivalence
Blank control
Blind codes
Blind review
Blind review
Blinding method
Blinding/masking
Block
Block size
Carryover effect
Case history
Case report
form/ case record form CRF
Categorical
variable
Cav
CD
CL
Clinical equivalence
Clinical study
Clinical
study report
Clinical trial
Clinical trial application
CTA
Clinical trial exemption
CTX
Clinical
trial protocol CTP
Clinical trial/
study report
Cmax
Co-
investigator
中文全称
统计分析的数据集
批准
助理研究者
天门冬酸氨基转换酶
衰减全反射法
稳态血药浓度-时间曲线下面积
稽查
稽查/视察
稽查报告
稽查员
偏性
偏倚
生物等效应
空白对照
编制盲底
盲态审核
盲态检查
盲法
盲法
/
设盲
层
每段的长度
延滞效应
病历
病例报告表病例记录表
分类变量
平均浓度
圆二色谱
清除率
临床等效应
临床研究
临床试验的总结报告
临床试验
临床试验申请
临床试验免责
临床试验方案
临床试验报告
峰浓度
合作研究者
..
.
英文全称
Comparison
Compliance
Composite
variable
Computer-assisted trial design
CATD
Confidence interval
Confidence level
Consistency
test
Contract research organization CRO
Contract/ agreement
Control
group
Coordinating committee
Crea
CRF(case report form)
Crossover design
Cross-over
Study
Css
Cure
Data management
Database
Descriptive statistical analysis
DF
Dichotomies
Diviation
Documentation
Dose-reaction relation
Double dummy
Double dummy
technique
Drop out
DSC
Effectiveness
Electronic data capture EDC
Electronic data processing EDP
Emergency envelope
End point
Endpoint Criteria
Endpoint
criteria/ measurement
Equivalence
中文全称
对照
依从性
复合变量
计算机辅助试验设计
可信区间
置信水平
一致性检验
合同研究组织
协议/合同
对照组
协调委员会
肌酐
病例报告表
交叉设计
交叉研究
稳浓度
痊愈
数据管理
建立数据库
描述性统计分析
波动系统
二分类
偏差
记录/文件
剂量-反应关系
双模拟
双盲双模拟技术
脱落
差示扫描热量计
疗效
电子数据采集系统
电子数据处理系统
应急信件
终点
终点指标
终点指标
等效性
..
.
英文全称
Essential
Documentation
Ethics committee
Excellent
Exclusion criteria
Factorial design
Failure
Final point
Fixed-dose
procedure
Forced titration
Full analysis set
GC
-
FTIR
GC
-
MS
Generic drug
Global
assessment variable
GLU
Good
clinical practice, GCP
Good manufacture
practice, GMP
Good non-clinical
laboratory practice, GLP
Group
sequential design
Health economic
evaluation, HEV
Hypothesis test
Hypothesis testing
Improvement
Inclusion
Criteria
Inclusion criteria
Independent ethics committee
IEC
Information
consent form
ICF
Information Gathering
Informed consent IC
Initial
meeting
Inspection
Institution inspection
Institution review board, IBR
Intention-to
–
treat
ITT
Interactive voice
response system
IVRS
Interim analysis
International Conference of
Harmonization ICH
中文全称
必需文件
伦理委员会
显效
排除标准
析因设计
无效
失败
终点
固定剂量法
强制滴定
全分析集
气相色谱-傅利叶红外联用
气相色谱-质谱联用
通用名药
全局评价变量
血糖
药物临床试验质量管理规范
药品生产质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
成组序贯设计
健康经济学评价
假设检验
假设检验
好转
入选表准
入选标准
独立伦理委员会
知情同意书
信息收集
知情同意
启动会议
检察
/
视察
机构检查
机构审查委员会
意向性分析
(
-
统计学)
互动式语音应答系统
期中分析
人用药品注册技术要求国际技术协调会
国际协调
..
.
英文全称
中文全称
会议
Investigational Product
Investigator
Investigator’s
brochure, IB
Last
observation carry forward, LOCF
LC
-
MS
LD50
LOCF, Last observation
carry forward
Logic check
LOQ (Limit of Quantization)
Lost of follow up
Marketing
approval/ authorization
Matched pair
Missing value
Mixed effect
model
Monitor
Monitoring
Monitoring Plan
Monitoring
Report
MRT
MS
MS
-
MS
MTD
(
Maximum
Tolerated Dose
)
Multi-center Trial
New
chemical entity
NCE
New drug application
NDA
NMR
Non-
clinical Study
Non-inferiority
Non-parametric statistics
Obedience
ODR
Open-label
Optional
titration
Original medical record
Outcome
Outcome Assessment
试验药物
研究者
研究者手册
最接近一次观察的结转
液相色谱-质谱联用
板数致死剂量
最近一次观察的结转
逻辑检查
定量限
失访
上市许可证
匹配配对
缺失值
混合效应模式
监察员
监查
监察计划
监察报告
平均滞留时间
质谱
质谱-质谱联用
最大耐受剂量
多中心试验
新化学实体
新药申请
核磁共振谱
非临床研究
非劣效性
非参数统计方法
依从性
旋光光谱
非盲
随意滴定
原始医疗记录
结果
结果评价
..
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