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药物临床-试验英文缩写

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-10 16:39
tags:

-

2021年2月10日发(作者:皇帝的新衣)


.


药物临床试验英文缩写



缩略语







ADE









ADR









AE










AI










BMI









CI











COI









CRC









CRF









CRO









CSA









CTA









CTX









CTP









CTR









DSMB







EDC









EDP









FDA









FR










GCP








GLP









GMP








IB









IC











ICF










ICH









IDM









IDMC








IEC










IND









IRB









IVD









IVRS








MA









MCA








MHW







NDA








NEC









NIH









PI











..



英文全称





























Adverse Drug Event






















Adverse Drug Reaction




















Adverse Event



























Assistant Investigator






















Body Mass Index
























Co-investigator



























Coordinating Investigator


















Clinical Research Coordinator














Case Report Form























Contract Research Organization












Clinical Study Application

















Clinical Trial Application



















Clinical Trial Exemption



















Clinical Trial Protocol





















Clinical Trial Report






















Data Safety and monitoring Board








Electronic Data Capture


















Electronic Data Processing

















Food and Drug Administration













Final Report





























Good Clinical Practice

















Good Laboratory Practice

















Good Manufacturing Practice














Investigator’s Brochure




















Informed Consent

























Informed Consent Form



















International Conference on Harmonization



Independent Data Monitoring













Independent Data Monitoring Committee



Independent Ethics Committee













Investigational New Drug

















Institutional Review Board

















In Vitro Diagnostic























Interactive V


oice Response System









Marketing Approval/Authorization










Medicines Control Agency

















Ministry of Health and Welfare











New Drug Application




















New Drug Entity

























National Institutes of Health
















Principal Investigator






















中文全称



药物不良事件



药物不良反应



不良事件



助理研究者



体质指数



合作研究者



协调研究者



临床研究协调者




病历报告表



合同研究组织



临床研究申请



临床试验申请



临床试验免责



临床试验方案



临床试验报告



数据安全及监控委员会



电子数据采集系统



电子数据处理系统



美国食品与药品管理局



总结报告



药物临床试验质量管理规范



药物非临床试验质量管理规范



药品生产质量管理规范



研究者手册



知情同意



知情同意书



国际协调会议



独立数据监察



独立数据监察委员会



独立伦理委员会



新药临床研究



机构审查委员会



体外诊断



互动语音应答系统



上市许可证



英国药品监督局



日本卫生福利部



新药申请



新化学实体



国家卫生研究所(美国)



主要研究者



.


缩略语







PL










PMA








PSI










QA










QC










RA










SA










SAE









SAP









SAR









SD










SD










SFDA








SDV









SEL









SI











SI











SIC










SOP









SPL









SSL









T&R









UAE









WHO








WHO-ICDRA



药物临床试验英文缩写



英文全称





























Accuracy


Active control, AC


Adverse drug reaction, ADR


Adverse event, AE


Adverse medical events


Adverse reaction


Alb


ALD



Approximate Lethal Dose




ALP


Alpha spending function


ALT


中文全称



准确度



阳性对照



活性对照



药物不良反应



不良事件



不良医学事件



药物不良反应



白蛋白



近似致死剂量



碱性磷酸酶



消耗函数



丙氨酸氨基转换酶




英文全称





























Product License



























Pre-market Approval (Application)










Statisticians in the Pharmaceutical Industry





Quality Assurance

























Quality Control



























Regulatory Authorities




















Site Assessment



























Serious Adverse Event





















Statistical Analysis Plan




















Serious Adverse Reaction


















Source Data/Document





















Subject Diary





























State Food and Drug Administration









Source Data Verification



















Subject Enrollment Log




















Sub-investigator

























Sponsor-Investigator






















Subject Identification Code


















Standard Operating Procedure














Study Personnel List























Subject Screening Log






















Test and Reference Product
















Unexpected Adverse Event

















World Health Organization
















WHO International Conference of



Drug Regulatory Authorities


中文全称



产品许可证



上市前许可(申请)



制药业统计学家协会



质量保证



质量控制



监督管理部门



现场评估



严重不良事件



统计分析计划



严重不良反应



原始数据


/


文件



受试者日记



国家食品药品监督管理局



原始数据核准



受试者入选表



助理研究者



申办研究者



受试者识别代码



标准操作规程



研究人员名单



受试者筛选表



受试和参比试剂



预料外不良事件



世界卫生组织



WHO


国际药品管理当局会议




..


.


英文全称





























Analysis sets


Approval


Assistant investigator


AST


ATR


AUCss


Audit


Audit or inspection


Audit report


Auditor


Bias


Bioequivalence


Blank control


Blind codes


Blind review


Blind review


Blinding method


Blinding/masking


Block


Block size


Carryover effect


Case history


Case report form/ case record form CRF


Categorical variable


Cav


CD


CL


Clinical equivalence


Clinical study


Clinical study report


Clinical trial


Clinical trial application



CTA


Clinical trial exemption



CTX


Clinical trial protocol CTP


Clinical trial/ study report


Cmax


Co- investigator



中文全称



统计分析的数据集



批准



助理研究者



天门冬酸氨基转换酶



衰减全反射法



稳态血药浓度-时间曲线下面积




稽查



稽查/视察




稽查报告



稽查员



偏性



偏倚



生物等效应



空白对照



编制盲底



盲态审核




盲态检查



盲法



盲法


/


设盲





每段的长度



延滞效应



病历




病例报告表病例记录表



分类变量



平均浓度




圆二色谱



清除率



临床等效应



临床研究



临床试验的总结报告



临床试验




临床试验申请



临床试验免责



临床试验方案




临床试验报告



峰浓度



合作研究者



..


.


英文全称





























Comparison


Compliance


Composite variable


Computer-assisted trial design CATD


Confidence interval


Confidence level


Consistency test


Contract research organization CRO


Contract/ agreement


Control group


Coordinating committee


Crea


CRF(case report form)


Crossover design


Cross-over Study


Css


Cure


Data management


Database


Descriptive statistical analysis


DF


Dichotomies


Diviation


Documentation


Dose-reaction relation


Double dummy


Double dummy technique


Drop out


DSC



Effectiveness


Electronic data capture EDC


Electronic data processing EDP


Emergency envelope


End point


Endpoint Criteria


Endpoint criteria/ measurement


Equivalence


中文全称



对照



依从性



复合变量



计算机辅助试验设计



可信区间



置信水平




一致性检验



合同研究组织



协议/合同



对照组




协调委员会



肌酐



病例报告表



交叉设计



交叉研究




稳浓度



痊愈



数据管理



建立数据库



描述性统计分析



波动系统




二分类




偏差



记录/文件




剂量-反应关系



双模拟



双盲双模拟技术




脱落



差示扫描热量计



疗效



电子数据采集系统




电子数据处理系统



应急信件



终点



终点指标




终点指标




等效性



..


.


英文全称





























Essential Documentation


Ethics committee


Excellent


Exclusion criteria


Factorial design


Failure


Final point


Fixed-dose procedure


Forced titration


Full analysis set


GC



FTIR


GC



MS


Generic drug


Global assessment variable


GLU


Good clinical practice, GCP


Good manufacture practice, GMP


Good non-clinical laboratory practice, GLP


Group sequential design


Health economic evaluation, HEV


Hypothesis test


Hypothesis testing


Improvement


Inclusion Criteria


Inclusion criteria



Independent ethics committee



IEC


Information consent form



ICF


Information Gathering


Informed consent IC


Initial meeting


Inspection


Institution inspection


Institution review board, IBR


Intention-to



treat



ITT


Interactive voice response system



IVRS


Interim analysis


International Conference of Harmonization ICH


中文全称



必需文件




伦理委员会



显效



排除标准



析因设计



无效



失败



终点



固定剂量法



强制滴定



全分析集



气相色谱-傅利叶红外联用




气相色谱-质谱联用




通用名药



全局评价变量




血糖



药物临床试验质量管理规范





药品生产质量管理规范




药物非临床研究质量管理规范



成组序贯设计



健康经济学评价



假设检验



假设检验



好转



入选表准



入选标准




独立伦理委员会



知情同意书



信息收集



知情同意



启动会议



检察


/


视察




机构检查




机构审查委员会



意向性分析


(




统计学)




互动式语音应答系统



期中分析



人用药品注册技术要求国际技术协调会



国际协调


..


.


英文全称





























中文全称



会议



Investigational Product


Investigator


Investigator’s brochure, IB



Last observation carry forward, LOCF


LC



MS


LD50


LOCF, Last observation carry forward


Logic check


LOQ (Limit of Quantization)


Lost of follow up


Marketing approval/ authorization


Matched pair


Missing value


Mixed effect model


Monitor


Monitoring


Monitoring Plan


Monitoring Report


MRT


MS


MS



MS


MTD



Maximum Tolerated Dose




Multi-center Trial


New chemical entity



NCE


New drug application



NDA


NMR


Non- clinical Study


Non-inferiority


Non-parametric statistics


Obedience


ODR


Open-label


Optional titration


Original medical record


Outcome


Outcome Assessment


试验药物



研究者



研究者手册



最接近一次观察的结转




液相色谱-质谱联用




板数致死剂量



最近一次观察的结转



逻辑检查



定量限



失访



上市许可证



匹配配对



缺失值



混合效应模式



监察员



监查



监察计划



监察报告



平均滞留时间



质谱



质谱-质谱联用




最大耐受剂量



多中心试验



新化学实体




新药申请




核磁共振谱



非临床研究



非劣效性




非参数统计方法



依从性




旋光光谱



非盲



随意滴定



原始医疗记录




结果



结果评价



..

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