-
Accuracy
准确度
Active control
,
AC
阳性对照，活性对照
Adverse drug reaction
,
ADR
药物不良反应
Adverse eve nt
,
AE
不良事件
Adverse medical eve nts
不良医学事件
Adverse
reacti on
Alb
白蛋白
ALD
(
Approximate
Lethal Dose
)
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
Alpha spe nding fun cti on
ALT
丙氨酸氨基转换酶
An alysis sets
Approval
批准
Assista nt in
vestigator
AST
天门冬酸氨基转换酶
ATR
衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度—时间曲线下面积
Audit
稽查
Audit or in spectio n
Audit
report
Auditor
稽查员
Bias
偏性，偏倚
稽查
/
视察
助理研究者
统计分析的数据集
消耗函数
药物不良反应
稽查报告
Bla nk
control
空白对照
Bioequivale nee
Bla nk
control
生物等效应
空白对照
叮叮小文库
Bli
nd codes
编制盲底
Bli nd review
盲态审核
Bli nd review
盲态检查
Bli nding method
盲法
Bli nding/ mask ing
盲法，设盲
Block
分段
Block
层
Block size
每段的长度
BUN
尿素氮
Carryover
effect
延滞效应
Case history
病历
Case report form
病例报告表
Case report form/ case record form
CRF
病例报告表，病例记录表
Categorical variable
分类变量
Cav
平均浓度
CD
圆二色谱
CL
清除率
Cli nical equivale
临床等效应
nee
Clinical
study
临床研究
Clinical study report
临床试验的总结报告
Cli nical trial
临床试验
Cli nical trial applicati
on
CTA
临床试验申请
Cli ni cal
trial exemptio n
CTX
临床试验免责
Cli nical trial
protocol
CTP
临床试验方案
，
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3
叮叮小文库
Cli nical
trial/ study report
临床试验报告
Cmax
峰浓度
Co-i nv estigator
合作研究者
Comparis on
对照
Complia nee
依从性
Composite
variable
复合变量
Computer-assisted trial desig n
，
CATD
计算机辅助试验设计
Con fide nee in
terval
可信区间
Con
fide nee level
置信水平
Con siste ncy test
一致性检验
Con tract
research orga ni zati on
，
CRO
合同研究组织
Con
tract/ agreeme nt
协议
/
合同
Con trol group
对照组
Coord in at
ing committee
协调委员会
Crea
肌酐
CRF
(
case report
form
)
病例报告表
Crossover desig n
交叉设计
Cross-over
study
交叉研究
Css
稳浓度
Cure
痊愈
Data management
数据管理
Database
建立数据库
Descriptive
statistical an alysis
描述性统计分析
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4
DF
波动系统
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叮叮小文库
5
！
Dichotomies
二分类
Diviatio
偏差
Docume ntati
on
n
记录
/
文件
Dose-reacti on relati
剂量
-
反应关系
Double bli nding
on
双盲
Double dummy
双模拟
Double dummy
tech ni que
双盲双模拟技术
Double-bl in di ng
双盲
Drop out
脱落
DSC
差示扫描热量计
Effective ness
疗效
Electronic data capture
，
EDC
电子数据采集系统
Electronic data processing
，
EDP
电子数据处理系统
Emerge ncy env elope
应急信件
End point
终点
En dpo int
criteria/ measureme nt
终点指标
Equivale nee
等效性
Esse ntial docume ntatio n
必须文件
Ethics
committee
伦理委员会
Excelle nt
显效
Exclusi on criteria
排除标准
Factorial
desig n
析因设计
Failure
无效，失败
Final point
终点
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叮叮小文库
6
Fixed-dose procedure
固定剂量法
Forced
titrati on
强制滴定
Full an alysis set
全分析集
GC- FTIR
气相色谱
-
傅利叶红外联用
< br>
GC-
MS
气相色谱—质谱联用
Gen
eric drug
通用名药
Global assessme nt variable
全局评价变量
GLU
血糖
Good cli nical practice
,
GCP
药物临床试验质量管理规范
Good manu facture practice
GMP
药品生产质量管理规范
Good non-clinical
laboratory
practice
,
GLP
药物非临床研究质量管理规
Group seque ntial desig n
成组序贯设计
Health
economic evaluation
,
HEV
健康经济学评价
Hypothesis test
假设检验
Hypothesis
test ing
假设检验
International
Conference of
Harmonization
,
ICH
< br>人用药品注册技术要求
国际技术协调会，国际协调会议
Improveme nt
好转
In clusio n criteria
入选标准
In depe
ndent ethics committee
,
IEC
独立伦理委员会
In
formatio n consent form
,
ICF
知情同意书
In formatio n gatheri ng
信息收集
In formed
consent
,
IC
知情同意
In itial meet ing
启动会议
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叮叮小文库
7
叮叮小文库
In spection
视察
/
检查
机构检查
In stituti
on in specti on
In stitutio n review
board
,
IBR
机构审查委员会
Inten
tion to treat
意向治疗
(
----
临床领域
)
Intention-to
—
treat
，
ITT
意向性分析（—
统计学）
In teractive
voice resp onse
,
IVRS
互动式语音应答系统
system
In terim an alysis
期中分析
Inv
estigator
研究者
研究者手册
Inv
estigator's brochure
，
IB
IR
红外吸收光谱
Ka
吸收速率常
,
LOCF
最接近一次观察的结转
Last observati on carry forward
LC
—
MS
液相色谱—质谱联用
LD50
板数致死剂量
Logic check
逻辑检查
定量限
LOCF Last
observati on carry forward
最近一次观察的结转
Lost of follow up
失访
Marketing
approval/ authorization
上市许可证
Matched pair
匹配配对
Missi ng value
缺失值
Mixed effect
model
混合效应模式
Mon
itor
监查员
Mon
itori ng
监查
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