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注射用替考拉宁说明书
【药品名称】
通用名:注射用替考拉宁
英文名:
Teicoplanin for
Injection
汉语拼音:
Zhusheyong
Tikaolaning
商品名:加立信
< br>【成份】本品主要成份为替考拉宁,其化学名称为:
34-O-[2-(
乙酰氨基
)-2-
脱氧
-
β
-D-
吡喃葡
萄糖基
]-22
,
31-
二氯
-7-
脱甲基
-6
4-O-
脱甲基
-19-
脱氯
-56-O-[2-
脱氧
-2-(R
取代氨基
)-
β
-D-<
/p>
吡喃
葡萄糖基
]-42-O-
α
-D-
吡喃甘露糖基瑞斯托霉素
A
配糖体
化学结构式:
替考拉宁
TA
3-1
:R
1
=H
替考拉宁
TA
2
:
R
1
=
替考拉宁
TA
2-1
:R
2
=COCH
2
CH
2
CH=CHCH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
3
替考拉宁
TA
2-2
:R
2
=COCH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH(CH
3
)
2
替考拉宁
TA
2-3
:R
2
=COCH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
3
替考拉宁
TA
2-4
:R
2
=COCH
p>
2
CH
2
CH
p>
2
CH
2
CH
p>
2
CH
2
CH(C
H
3
)CH
2
CH
3
替考拉宁
TA
2-5
:R
2
=COCH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH
2
CH(CH
3<
/p>
)
2
分子式
:
C
72-89
H
68-99
Cl
2
N
8-9
O
28-33
分子量
:TA
2-1
:1877.66
TA
2-2
:1879.68
TA
2-3
:1879.68
TA
2-4
:1893.70
TA
2-5
:1893.70
Cas No
:
61036-62-2
【性状】
本品为类白色或淡黄色冻干块状物及粉末。
【适应症】
本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,
包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素
治疗
或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,
或对其他抗生
素耐药的葡萄球菌感染。
敏感菌
有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性
葡萄球菌
(
包括对甲氧西林敏感及耐药菌
)
、
链球菌、
肠球菌、
单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。包括下呼吸道感染、泌尿
道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染,亦可作为万古霉素和
甲硝唑的替代药。
【规格】
0.2g
【用法用量】
本品可静脉注射、静脉滴注。
药物配
制:用
3ml
注射用水缓慢地注入含替考拉宁瓶内,轻轻转动小
瓶,直至粉末完全溶
解,注意不能产生泡沫。如有泡沫形成将瓶放置
15
分钟,直到泡沫消失,将液体完全吸入
注射器中,配置
好的溶液可加入下列注射液中使用:
0.9%
氯化钠注射液或<
/p>
5%
葡萄糖注射液
或
5%
葡萄糖与
0.9%
氯化钠复方
注射液或腹膜透析液中。测定血清药物浓度可优化治疗。
1
、肾功能正常的成人及老年患者。
①中度感染:下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染。
首剂:静脉给药
0.4g
,以后维持剂
量:
0.2g
每日一次,静脉给药。
②重度感染:骨关节感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎等。
<
/p>
首剂:每
12
小时静脉给药
0.4g
,连续
3
次,以后
维持剂量,
0.4g
,每日一次,静脉给药。
< br>
③口服给药用于难辨梭状芽胞杆菌性伪膜性肠炎,剂量为
100~500mg
,每日
2~4
次
,疗程
10
天。
2
、肾功能不全的成人和老年患者。
对于肾功能不全的患者,第
4
天开始减
少剂量,具体剂量如下:
①中度肾功损害者:
肌酐清除率在<
/p>
40~60ml/min
患者,
剂量应减
半,
可原有剂量隔日给药一次,
也可原有剂量减
半每日一次。
②重度肾功损害者:
肌酐清除率小于
40~60ml/min
以及血透析患者,替考拉宁用量应是正
常人的
1/3
。可原有剂
量每
3
日用药一次,也可用原有剂量的
1/3
每日一次。替考拉宁不能被透析清除。
③持续不卧床腹膜透析者:
首剂
p>
0.4g
静脉给药,
随后第一周按每升透析
液
20mg
给药,
第二周按每升透析液
10mg
给药,
第三周按每
3
升透析液
20mg
给药
。
【不良反应】
本品毒性低,患者对本品的耐受性良好,
不良反应一般轻微且短暂,大多无需中断治疗,严
重不良反应罕见。报道主要有以下
不良反应:
局部反应:注射部位疼痛、血栓性静脉炎。
过敏反应:皮疹、瘙痒、支气管痉挛、药物热、过敏反应。
胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻。
神经系统反应:嗜睡、头痛。
血常规
异常:嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、血小板增多。