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注射用替考拉宁说明书
【药品名称】
通用名:注射用替考拉宁
英文名:
Teicoplanin for
Injection
商品名:他格适
汉语拼音:
ZHU SHE YONG TI KAO LA
NING
【成份】本品主要成分及其化学名称为
:
替考拉宁
其结构式为:
分子式:
A
2
-2,C
88
H
97
Cl
2
N
9
O
33
分子量:无
Cas No
:
61036-62-2
【性状】本品为类白色冻干块状粉物和粉末
【适应证】
本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,
包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗
生素
者。
本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或
用上述抗生素治疗失败的严重葡
萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证
明替考拉宁对下列感染有效
:
皮肤
和软
组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心膜炎及持续不卧床腹
膜
透析相关性腹膜炎。在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。
【规格】
替考拉宁
200mg
每包装含一小
瓶
200mg
替考拉宁和一安瓿注射用水。
【用法和用量】
本品既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射,注射时间为
3<
/p>
~
5
分钟之间,或
缓慢静脉滴注,滴注时间不少于
30
分钟。一般每日给药一次
,但第一天可以给药两次。对
敏感菌所致感染的大多数病人,
给
药后
48-72
小时会出现疗效反应,
疗程长短则依据感染的
类型、严重程度和病人的临床反应而定。心膜炎和骨髓炎的疗程则
推荐为
3
周或更长时间。
描述
:
本品每盒含有一小瓶替考拉宁
和一安瓿适量注射用水。
本品每瓶稍微过量,
因此,
按下述方
法配制溶液时,
用注射器抽取全部溶液则
可获得剂量为
200mg
或
400mg
的替考拉宁
(
基于药
< br>瓶的标示量
)
。瓶中不含任何防腐剂。
< br>
配置方法
1.
含替考拉宁的小瓶
2.
含无菌注射用水的安瓿
3.
用注射器从安瓿中抽取全部注射用水
4.
轻轻向上推盖,就可取下彩色塑料瓶盖
5.
慢慢将全部注射用水沿瓶壁注
入小瓶中,大约有
0.2ml
水将会留在注射器中。
6.
用双手轻轻滚动小瓶直至药粉完全溶解。注意避免产生泡沫。
要保证所有药粉,特别是瓶塞附近的药粉都完全溶解。
7.
慢慢从小瓶中抽出替考拉宁溶
液,为了吸取更多的溶液,要将注射针头插在瓶塞中央。
8.
如此细心制备的替考拉宁注射液浓度应为
100mg/1.5ml
。振摇会产生泡沫,以至不能获得足
够的药液,然而如果替考拉宁完全溶解,泡沫不会改变
100mg/1.5ml
的药液浓度。如果出现
泡沫,可将溶液静置
1
5
分钟,待其消泡。非常重要的是要正确的配制溶液,并用注射器小
心抽出;配制不小心将会导致给药剂量低于
50%
。
9.
配置好的溶液为
pH7.5
的等渗液。
10.
p>
配置好的溶液可直接注射。也可用下述溶剂稀释药粉
:
·
0.9%
氯化钠注射液
·
复方乳酸钠溶液
(
< br>林格氏
-
乳酸溶液,哈特曼氏溶液
)
·
5%
葡萄糖溶液
·
0.18%
氯化钠和<
/p>
4%
葡萄糖注射液
·
含
1.36%
或
3.86%
葡萄糖的腹膜透析液
替考拉宁和氨基糖苷类两种溶液直接混合是不相容的,因此注射前不能混合。
p>
11.
制备好的本品溶液在
4
℃条件下保存。贮存时间如果超过
24
小时,建议不
要再使用
.
监测替考拉宁血药浓度可使治疗更完善。治疗严重
感染时,本品血药浓度不应小于
10mg/L.
目前可用的检
测方法是微生物学方法和
HPLC
分析。
治疗剂量
:
肾功能正常的成人和老年人
:
矫形手术预防感染
麻醉诱
导期单剂量静脉注射
400mg
。
中度感染
:
皮肤和软组织感染,泌尿系统感染,呼吸道感染
负荷量
:
第一天只一次静脉注射剂量
400mg
维持量
:
静脉或肌肉注射
200mg
,每日一次
严重感染
:
骨和关节感染,败血症,心膜炎
负荷量
头三剂静脉注射
400mg
,每
1
2
小时给药一次
维持量
静脉或肌肉注射
400mg
,每日一次
某些临床情况,如严重烧伤感染或金葡菌心膜炎病人,替考拉宁维持量可能需要达
到
12mg/kg
。
肾功能不全的成人和老年人
:
肾功能
受损患者,
前三天仍然按常规剂量,
第四天开始根据血药浓度的
测定结果调节治疗用
量。
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