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临床英语术语缩写表

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-17 17:34
tags:

-

2021年2月17日发(作者:四副)


临床研究常用术语缩写表



编号







































术语缩写




ADR


AE


ASV


BD


BS


CATD


CCF


CD


CDA


CDC


CSDs


CEC


Co-I


COF


COA


CIF


CM


CMA


CR


CRA


CRC


CRF


CRO


CSDs


CSR


CTA


CTA


CTA


CTP


CTS


CTX


CV


DCF


DCR


DCRF


英文全称


/


中文全称




Adverse drug reaction/


不良反应



Adverse



Event/


不良事件



Accompanied Site Visit/


陪同访视



业务拓展


Business Development



生物统计



Biostatistics



Computer aided test design/


计算机辅助试验设计



Central Clinical File


申办方临床研究文件夹



Controlled Documents/


控制文件



Confidentiality Disclosure Agreement/


保密协议



Center for Disease Control/


疾病控制中心



Clinical Study Documents


临床研究文件



Central Ethics Committee/


中心伦理委员会



Coordinating Investigator


负责协 调不同中心参加多中心临床试验


研究者的研究者



Change Order Form/


工作范围变更申请表



/


药物检测报告



Central Investigator’s File


申 办者—研究者文件夹(中心研究者文


件夹)



Clinical Monitoring / Operations/


临床监查


/


运营



Clinical Monitoring Associate/


临床研究监查助理



Complete Response


痊愈



Clinical Research Associate (equivalent to Clinical Study Monitor)


临床监查员



Clinical Research Coordinator/


临床研究协调员



Case Report Form or Case Record Form/


病例报告表



Contract Research Organization/


合同研究组织



Clinical Study Documents/


临床研究文件



Clinical Study Report/


临床研究报告



Clinical Trial Assistant (equivalent to Clinical Research Assistant)


临床研究助理



Clinical Trial Agreement/


临床试验协议



Clinical Trial Application/


临床试验申请



Clinical trial plan/


临床试验方案



Clinical Trial Supplies/


临床试验用品



Clinical Trial Exemption/


临床试验免责



Curriculum Vitae/


履历



Data Clarification Form /


数据澄清表



Data Clarification Report (see DCF)/


数据澄清报告



Data Clarification and Resolution Form (see DCF)/


数据澄清和解


编号



术语缩写



DM


DMP


DQF


DS


EC


eCRF


EDC


EDP


EOS


EU


FAS


FDA


FM


GCP


GLP


GMP


GRP


GSP


HCO


HVE


IB


IC


ICF


ICH


ICH-GCP


IDB


IEC


IND


IP


IRAEs


IRB


ITT


ISA


ISF


LM


LOI


MOH


MSA


MTD









































英文全称


/


中文全称



决表



Data Management/


数据管理



Data Management Plan/


数据管理计划书



Data Query Form/


数据疑问表



Data Source/


数据源



Ethics Committee /


伦理委员会



Electronic Case Report Form/


电子病历报告表



Electronic Data Capture/


电子数据采集



Electronic data processing system/


电子数据处理系统



End of Study/


研究结束



European Union/


欧盟



Full Analysis Set/


全分析集



Food and Drug Administration/


美国食品药品管理局



Approved Standard Form/


批准的标准表格



Good Clinical Practice/


临床试验质量管理规范



Good Laboratory Practice /


实验室质量管理规范



Good Manufacturing Practice/


药品生产质量管理规范



Good Research Practice/


科学研发质量管理规范



Good Statistical Practice/


统计质量管理规范



Head of Clinical Operations


临床运营总监



Health economic evaluation/


健康经济学评价



Investigator's Brochure/


研究者手册



Informed Consent/


知情同意



Informed Consent Form (also see IC)/


知情同意书



International Conference on Harmonization/


国际协调会议



International Conference on Harmonisation Tripartite Guideline


on Good Clinical Practice


国际协调会议药品临床试验质量管理规范指南



Investigational Drug Brochure /


试验药物手册



Independent Ethic Committee/


独立伦理委员会



Investigational New Drug (US FDA)/


研究用新药



Investigational Product/


研究用产品



Immediately Reportable Adverse Events/


立即上报的不良事件



Institutional Review Board. /


机构审查委员会



Intention to treat/


意向性治疗



Investigator Study Agreement/


研究者合同



Investigational Site File


研究者文件夹



Line Manager/


直线经理



Letter of Intent/


意向书



Ministry of Health/


卫生部



Master Services Agreement/


主服务协议



Maximum Tolerated Dose/


最大耐受剂量


-


-


-


-


-


-


-


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