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一、质量管理类术语
术语
质量管理体系
药品生产质量管理规范
年度产品质量回顾分析
验证总计划
用户要求
功能设计规范
操作说明
工厂接受测试
现场接受测试
人用药物注册技术国际
缩写
QMS
GMP
APR
VMP
URS
FDS
OS
FAT
SAT
ICH
术语
质量技术评估
风险管理
纠正与预防措施
过程分析技术
设计确认
安装确认
运行确认
性能确认
缩写
QRA
QRM
CAPA
PAT
DQ
IQ
OQ
PQ
协调会议
二、检验方法类术语
术语
琼脂扩散试验
胚敏感试验
血清中和试验
间接免疫荧光试验
试管凝集试验
反转录
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聚合酶链式反应
荧光抗体技术
补体结合试验
缩写
AGP
EST
SN
IFA
TA
PT-PCR
FA
CF
术语
血清平板凝集试验
病原体分离
血凝抑制试验
酶联免疫吸附试验
临床观察
聚合酶链式反应
代谢抑制试验
感染复数
缩写
SPA
IA
HI
ELISA
CO
PCT
MIT
MOI
MOI
的测定
:
其原理是基于病毒感染细胞是一种随机事件，遵循
Poisson
< br>分布规律，可计算出感染一定比例的培养细胞所需的感染复
数（
< br>MOI
）
。其公式为：
P = 1- P(0) ,P(0) = e-m
或
m = -InP
（
0
）
。
其中：
P
为被感染细胞的百分率
P(0)
为未被感染细胞的百分率
<
/p>
m
为
MOI
值<
/p>
例如，如果要感染培养皿中
99%
的培养细胞，则：
P(0) = 1% = 0.01
m =
-In(0.01)= 4.6 pfu/cell
。
由此可以看出，由于病毒特性和研究者习惯的不同，
MOI
的单位由原
来约定俗成的
pfu
number/cell
变成多种表示单位。在阅读文献和写
< br>作论文时，应注意
MOI
的具体含义和单位。
三、细胞系术语
术语
非洲绿猴肾细胞
猪睾丸细胞
犬肾细胞
猫肾细胞
牛鼻甲骨细胞
缩写
Vero
ST
MDCK
F81
BT
术语
猪肾细胞
牛肾细胞
猫肾细胞
猴肾细胞
仓鼠肾细胞
缩写
PK15
MDBK
CRFK
Marc145
BHK
外源病毒检验选用的细胞
制苗用细胞来源或疫苗靶细胞
选用细胞
所有靶动物
Vero
猪
PK15
或
ST
牛
MDBK
或牛睾丸细胞
绵羊和山羊
绵羊睾丸细胞
犬
MDCK
、
CRFK
或
F81
马
马源敏感细胞
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