中英对照——心血管器械

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中英对照——心血管器械

心血管器械

心血管器械

Cardiovascular Devices

节号

中译

文

原英文

A

亚部总则（

General Provisions

）

870.1

范围

Scope

870.3

有

关

上

市

前

批

准

生

效

日

期

的

< br>要

求

Effective

dates

of

requirement for premarket approval 870.9

联邦食品、

药品和

化妆品法（

Federal

Food,

Drug,

and

Cosmetic

Act

，

FDCA

）第

510

（

k

）

节的豁免限制

Limitations

of

exemptions

from

section

510< /p>

（

k

）

of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act

（

the act

）

B

亚部心血管诊断器械（

Cardiovascular Diagnostic Devices

）

870.1025

心律失常探测器和警报器（包括

ST

段测量和警报）

Arrhythmia

detector

and

alarm

（

including

ST- segment

measurement and alarm

）

870.1100

血压警报器

Blood pressure

alarm

870.1110

血压计算机

Blood

pressure

computer

870.1120

血

压袖带

Blood pressure cuff 870.1130

非侵入式血压测量系统

Noninvasive blood pressure measurement system 870.1140

静脉

血压计

Venous blood pressure manometer 870.1200

诊断用血管内

导管

Diagnostic intravascular catheter 870.1210

连续式冲洗导

管

Continuous flush catheter 870.1220

电极记录导管或电极记录

探针

Electrode

recording

catheter

or

electrode

recording

probe

870.1230

光

纤

式

血

氧

计

< br>导

管

Fiberoptic

oximeter

catheter

870.1240

导流导管

Flow-directed catheter 870.1250

经皮导管

1

/

8

Percutaneous

catheter

870.1270

腔

内

心

音

导

管

系

统

Intracavitary

phonocatheter

system

870.1280

可

操

纵

导

管

Steerable

catheter

870.1290

可

操纵

管控

制

系统

Steerable

catheter control system 870.1300

导管套管

Catheter cannula

870.1310

经< /p>

皮

插

入

导

管

用

的

血

扩

张

器

Vessel

dilator

for

percutaneous

catheterization

870.1330

导

管

导

线

Catheter

guide wire 870.1340

导管插入器

Catheter introducer 870.1350

导管球囊修理工具盒

Catheter balloon repair kit 870.1360

示踪

微球体

Trace microsphere 870.1370

导管尖端封闭器

Catheter

tip occluder 870.1380

导管探针

Catheter stylet 870.1390

套管

针

Trocar

870.1425

可

编

程

的

诊

断

用

计

算

机

Programmable

diagnostic

computer

870.1435

预

编

程

的

单

功

< br>能

诊

断

用

计

算

机

Single-function, preprogrammed diagnostic computer 870.1450

光

密

度

计

Densitometer

870.1650

血

管

造

影

< br>注

射

器

和

注

射

管

Angiographic

injector

and

syringe

870.1660

指

示

剂

注

射

器

< br>

Indicator

injector 870.1670

注射器的注射管制动器

Syringe

actuator for an injector 870.1750

体外可编程起搏器脉冲发生器

External programmable pacemaker pulse generator 870.1800

抽

缩

式

输

液

泵

Withdrawal-infusion

pump

870.1875

听

诊

器

Stethoscope 870.1915

热稀释探头

Thermodilution probe C

亚部

心血管监测器械（

Cardiov ascular

Monitoring

Devices

）

870.2050

生物电位放大器和信号调节器

Biopotential amplifier and signal

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