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关于我县食品药品安全监管
工作情况的调研报告
食品药品安全关
系到广大人民群众的身体健康和生命
安全，关系到经济健康发展和社会稳定。为进一步了
解我县
食品药品安全现状，切实加强食品药品安全工作，保障广大
人民群众的身体健康和生命安全，根据有关法律法规及文件
精神，我办分别深入到各乡
镇，县城街道等地，和工商局、
质监局、农业局、卫生和食品药品监督管理等具有食品药
品
安全监管职能的部门，对我县食品药品安全工作进行了一次
为
期
3
个月调研。调研采取走访查看，召开座谈会
,
听取相关
单位和部门食品药品安全工作情况汇报等方式进行。现将调
研情况报告如下：
一、我县食品药品工作的基本情况
（一）
、我县食品安全工作主要情况
从这次调查摸底中了解到
,
截止
2011
年
6
月统计，全县
21
个乡镇有<
/p>
335
家餐饮单位，学校集体食堂
45
家
< p>,共有从业人员
近
2000
人，当前 我县食品工作分工是：食品药品监督管理办
公室负责综合监督、组织协调和依法组织查处
重大事故，卫
生监督局负责发放餐饮服务许可证及日常监督检查。
（二）
、我县药品监管
截止
2011
年
6
月，我县共有
51
家药品零售药店，
2
家药
品批发企业，
2
家医疗器械批发企业，
3
家县级医疗机构，
21
个乡镇卫生院，
107
家村卫生室，
11
家医疗门诊。上述单位
经营使用的药品均由县食品药品监督管理办公室负责日常
的监督检查。
二、采取的主要监管措施
（一）领导重视，责任落实，建立健全食品药品安全监
< p>管长效机制。
近年来
< p>,全县各级党政领导重视食品药品安全工作。
2010
年，县政府根据国务院和中央编办的文件精神
,
成立了
县食品安全委员会办公室，明确了三个责任，即：各级政府
对食品安全负总责，各有关部
门对食品安全分段负责，食品
生产、加工、经营企业对食品安全负主体责任。进一步加强
了对食品安全工作的领导，提高了食品安全工作重要性的认
识，
建立健全食品安全监管长效机制，为切实保障人民群众
的身体健康和生命安全起到了积极
的作用。目前全县的食品
安全监管工作，工作机构、人员、责任、措施都已到位，初
步形成了“全县统一领导、乡镇政府负责、部门指导协调、
各方联合
行动”的工作机制，为全县食品安全监管工作制度
化、规范化奠定了良好的基础。
（二）建章立制，实行目标管理，确保食品安全协 调
机制高效规范运转
食品药品安全监管工作是一项社会系统工程，为确保
食品安全各职能部门能充分发挥应
有的效能，县政府按照中
央和省、州县的要求
,
制定下发 了关于加强食品安全工作的
一系列相关文件，为全县的食品安全工作提供了政策支持和<
/p>
制度保障。
今年初
,
县政府又与各乡镇和相 关部门签订了
《食
品安全工作目标责任书》
，从而完善了 制度建设和责任监管
体系建设，
为开展食品安全的综合协调工作，
落实各级政府、
各有关部门的食品安全责任提供了有力的保障。
（三）分级管理，分段负责，确保食品安全
我县食品安全工作采取“以分段监管为主，品种监管
为辅”的方式。农业、畜牧等部门负责抓好食品源头污染的
治理，确保食
品源头安全；质量技术监督管理等部门负责对
食品生产加工环节的整治，确保生产加工环
节的食品安全；
工商行政管理等部门负责食品销售现场的监管，确保流通环
节的食品安全；经贸局负责生猪定点屠宰环节的管理
;
食品
< p>药品监督管理部门负责食品安全的综合监督、组织协调和依
法组织查处重大
事故；各乡镇、街道办事处也依据各自的职
责，切实加强对食品安全工作的管理。近年来
，在县委、县
政府的领导下，县食品安全监管各组成部门协调一致，尽职
尽责，确保了全县人民群众饮食安全。
全工作成效显著
全县各级政府及各有关部门认真履行自身职责，大力
实施食品放心工程，县质监、工商、卫生防疫、农业、经贸
等执法监管部
门针对食品安全的重点环节、重点场所、重点
品种，强化日常监管，突出专项整治，重大
节假日期间大力
开展联合监督检查的执法活动；据统计，仅今年前
6
个月，
全县食品安全监管部门共出动行政执法人员
360
人次，车辆
68
台次，共检查各类食品生产企业和小作坊
70
户次，各类食
品经营企业
1600
家次，各类食堂、餐饮摊点
60
家次，下架各
类
不合格食品
2000
公斤，全县辖区内未发生重大食品安全事
故。
（五）药品安全工作
1
、扎实做好药品市场的整顿工作。
以日常监管为基础、
专项检查为手段，
对药品经营企业
< br>和使用单位的药品购进渠道、供货资质、储藏养护、调配使
用等行为进行了全面检
查，我局在药品监管工作中共出动执
法人员
150
多人次 ，车辆
40
多台次，检查药品经营使用单
位
102
户次，共立案
5
起，结案
2
起。
2
、巩固
GSP
认证工作成果，加强对企业跟踪检查力度
GSP
认证成果和
GSP
跟踪检查，< /p>
2011
年
4
月
18
日我局对今年到期换证的药品经营企业负责人进行为期一
天的法律法规和
GSP
培训，通过培训，收到了良好的效果。
3
、开展专项检查，确保药品安全
（
1
）
、开展 从江县医疗机构国家基本药物目录品种调
查及监督检查。根据州局《关于调查国家基本药
物目录的通
知》的文件要求，我局对县级医疗机构
163
个国家基本药物
目录品种的使用情况进行了摸底调查，今年，我局重点对医
疗机构检查基本药物的购进、验收、养护等环节的检查，截
止
6
月底，我局共检查了医疗机构
35
家（次）
，出 动执法人
员
26
人（次）
，对不符合要求 的医疗机构下达整改通知书。
（
2
）
、开展了非药品冒充药品专项检查。为巩固第一阶
段非药品冒充药品的集中整治工作成果，净化药品流通和使
用环节，保障公众用药安全，
我局深入地开展了第二阶段非
药品冒充药品专项整治行动，对全县以及所辖
21
乡镇的药
品经营企业进行了有重点的检查。通过检查，对
2
家药品零
售企业涉嫌非药品冒充药品的
9
个品种进行抽样送检，要求
其立即下柜，暂停销售处理。通过检查对净化我县药
品流通
市场收到了很好得效果。
（
）、其他专项检查。根据省、州稽查局转发有关文件
精神，我局今
年
1-6
月以来开展了查处假药欧亚新疝王胶囊及
高效壮
骨胶囊等专项检查，通过检查，我县未发现文件所述假
药。
< p>
4
、加强药品抽样监督工作。
2011
年州局下达了
30
个品
种药品抽检任务，
目前已经抽取
23
个品种，
保健品
3
个品种，< /p>
协助州局快检车筛查抽样
10
个品种，截止目前发现不合格 检
品
1
个批次，已立案调查。
六
、医疗器械质量安全工作
（一）规范医疗器械经营行为
继续加强对医疗
器械经营企业的监管，一是查购进渠
道是否合法；二是查索要的资质证明是否齐全；三是
查贮存
条件是否符合规定；四是查批发行为是否规范。对辖区内的
企业组织开展
“回头看”
行动，
促进企业强化经营质量管理，< /p>
进一步规范了医疗器械批发企业的经营行为。
（二）强化医疗机构使用医疗器械的行为
1<
/p>
、县级以上医疗机构：一是查对大型医疗器械是否建
立了采购、使用、维修
档案；二是查对检验用医疗器械是否
纳入医疗器械进行管理（具体内容有购进渠道、索要
资质证
明、验收登记、贮存条件、用后处理）
；三是查一次性使用
无菌医疗器械的使用是否规范（重点是用后毁形）
。
2
、小型医疗机构：主要查使用的一次性使用无菌医疗
器
械购进渠道是否合法，购进时是否索要资质证明，购进后
是否按规定验收登记，用后是否
按规定毁形程序进行毁形并
记录。
（三）加强对口腔医疗器械的监管
针对历年来
对口腔医疗器械监督管理薄弱的现况，我局
对口腔诊所进行了专项整治。通过整治，使口
腔诊所的负责
人转变了看法，提高了认识，增强了法律意识，并督促建立
了医疗器械验收记录，索要并建立了合格供货方档案。
（四）开展植入性医疗器械的专项检查
我
局对县级以上医疗机构及部分乡镇卫生院进行了专
项检查。一是查进货渠道是否合法
,
是否有相关证明材料
;
二
是
查是否有购进、验收、使用记录；三是查是否建立了产品
追溯制度；四是查产品、相关病
例、购进验收记录上产品说
明书、标签和包装标识是否与注册批件一致；五是查是否签<
/p>
订了使用协议，协议内容是否完整。
(
五
)
加强医疗器械不良事件监测工作，下发通知，
< p>落实责任，分解任务，并将此项工作开展情况作为医疗机构
年终目标考核内
容之一。
(
六
)
加 强与工商部门信息沟通，积极监测我县医疗
器械广告宣传产品，对发现违法的医疗器械广
告，及时移送
工商部门依法处理。目前，我县已移送
1
起 医疗器械违法广
告。
二、我县食品药品安全工作中存在的问题
（一）食品安全工作
1
、监管体制和机制不顺，综合监督和组织协调不到位
现阶段，我县在食品安全监管上采取“以分段监管为
主”的模式，工作中
坚持“全县统一领导、乡镇政府负责、
部门指导协调、各方联合行动”的工作方针，但目
前监管体
制和机制尚未理顺，人力资源、检验检测资源、信息资源分
散，以致监管合力不强、职能重叠、多头执法、监管缺位、
执法空白等现象依然存在
，特别是在分段监管环节链的连接
点上较易出现监管空缺。一是综合监督、组织协调不到
位。
县食安委办公室设在食品药品监督管理部门，两者合署办
公
，没有直接从事食品安全监管的，基础设施薄弱，办公设
备不足，
人力资 源不足，
综合监督检查和组织协调力度不够，
作为同级政府在食品安全监
管上的“抓手”职能还未充分体
现；二是食品安全工作实行各部门分段监管，综合监督协
调